临床研究护士

癌症护理是我们所做的一切

希望在愈合

America®（CTCA®）的癌症治疗中心采用独特而综合的癌症护理方法。我们患者居中的护理模型成立于对个性化医学的承诺，根据每个患者的需求定制治疗的组合。At the same time, we support patients’ quality of life by offering therapies designed to help them manage the side effects of treatment, addressing their physical, spiritual and emotional needs, so they are better able to stay on their treatment regimens and get back to life. At the core of our whole-person approach is what we call the Mother Standard® of care, so named because it requires that we treat our patients, and one another, like we would want our loved ones to be treated. This innovative approach has earned our hospitals a Best Place to Work distinction and numerous accreditations. Each of us has a stake in the successful outcomes of every patient we treat.

职位描述:

工作概述

在临床研究主任和/或研究(护士)经理的直接监督下，任职者将协调I至III期肿瘤研究，并负责维持和确保所有研究对象的方案遵从性。临床研究护士(CRN)负责法规和符合性文件，包括临床工作人员、影像科和输液中心的方案培训、试验物品问责和IRB交易。CRN负责与外部供应商建立内部不可用的测试关系。CRN必须对适用的联邦法规、机构指导文件和临床试验操作规程(sop)有深入的了解，以确保对人体的保护，符合方案和法规要求，并全面收集、记录和维护数据和源文件。

CRN与研究人员合作，审查潜在方案，招募研究对象，筛选方案合格性。CRN负责为每个研究开发一种个性化的策略，以确定潜在的合格患者。CRN向研究对象提供试验概念和细节，参与知情同意过程，登记并协调符合方案要求的受试者护理。CRN可以为研究对象提供研究药剂/装置的教学，并维护试验物品的责任。与研究人员合作，CRN监测受试者的病情变化、不良事件、伴随用药、方案依从性、对试验物品的反应/反应，并全面记录所有发现。CRN负责准确和及时的数据收集、文件编制和报告。CRN负责在CTMS中输入所有患者数据。

CRN时间表和/或参与场外调查员会议，预先选择访问，网站启动访问，现场评估，监测访问以及审计活动，委员会委托，临床研究和/或研究（护士）经理。CRN可能负责和/或协助按照规定，医院和组织政策和标准工作说明完成和维护监管文件。CRN将参与所需的培训和教育方案，为当地诊所工作人员提供临床研究教育，并通过遵守政策，SWIS，良好的临床实践（GCP）和适用的联邦，州和当地，确保网站研究质量。法规。CRN可以开发或协助开发研究工具，包括源文件和资格清单和标准卡，并且可以参与收集，处理和协议的运输所需的实验室标本。CRN维持适当的用品，以根据需要进行研究和订单。CRN维护设备库存（每个协议），并根据协议活动的要求提供适当的认证，例如，IATA认证。CRN根据需要帮助临床医生（LPN，MAS和/或RNS），以确保所需的议定书所需的标本收集，心电图，生命体征，研究药物和常规常规护理药物，IV开始和IV停止以及后续观察每协议执行（适用）。

临床研究护士将提供一致的监督，以确保胜任和标准化的做法，并协调战略，以加强部门的沟通和协作。

工作职责

• 传达基本的知识和对人类研究的政策，程序和法规的理解，并将它们纳入研究和照顾参与者的行为。
  • 基本了解管理人体保护的联邦法规，如FDA、OHRP、GCP/ICH指南和HIPAA法规
  • 在协助下，根据机构和部门的政策和程序以及联邦法规准备和处理不良事件
  • 对保护人体的政策和法规有基本的认识
  • 对机构审查委员会的运作及其对保护人体主体的要求有基本的认识
• 对临床试验管理的管理和实施进行基本知识和理解
  • 展示理解和遵循临床试验方案的能力
  • 理解并有能力执行每个研究方案所需的程序
  • 确定采购满足项目要求所需的设备和用品
  • 必要时，将原始文件中的数据记录到案例报告表格中，注意并注意准确性、完整性和原始文件的要求
  • 根据国际航空运输协会和主办方运输指南进行包装并将研究样本运送至主办方或实验室
  • 参加赞助商的现场或远程访问
  • 参与确定资格和招募符合条件的学习参与候选人
  • 必要时，协助完成研究，数据锁定，研究整理和研究文件的归档
  • 确保所有研究数据的完整性和连续性
  • 执行正在进行的临床数据的持续检查，这些数据已在案例报告表格（纸张或电子）上输入，以确保其及时和准确的方式输入
  • 检查所有的研究数据查询，纠正任何不准确的数据，并标记有问题的数据，以便解决
  • 积极参加学习小组会议
• 通过建立和维持与调查员，研究人员，赞助商，参与者和专业组织，参与者倡导者和公众负责的公共负责或关注人类参与者的保护的宣传来倡导人类主体的倡导者
  • 通过指导评估和评估潜在参与者相关的医疗和历史信息，以确保只有适当的受试者被纳入临床试验
  • 持续评估参与者，以确保持续有资格参与临床试验
  • 参与正在进行的知情同意过程，确保人体受试者、他们的家人和其他卫生保健提供者在参与临床试验时清楚地了解对他们的期望和对他们的期望
  • 利用护理技巧来完成研究方案，包括患者招募，筛查，调度和组织研究名单，入学，评估，访谈，实验室和诊断研究以及其他协议特定的调查程序
  • 鼓励与参与者进行开放的交流，为他们提供联系信息，并随时接听他们的电话
  • 使用并记录护理过程计划,交付和evaluate目标集中,印第安纳州我v我age-spec dualized、安全我归因于它l机台,uncompl镀冰研究部分我以及复杂研究参与者的协助
  • 执行所描述的研究程序我在协议中，dev我仅当受试者的安全处于危险时，才能从协议中静止并报告与议定书的所有偏差到校长我nv我盖特和/或高级人员来决定我需要一项协议修订或其他安全评估
  • 计划有效地在诊所使用时间
• 积极识别和参与培训、教育和发展活动，以提高自己的知识和表现，以维持和加强专业发展
  • 寻求途径，确保了解进行临床研究的护士可获得的最新信息
  • 在自主学习方面表现出主动性，通过参加专业发展机会来证明。
  • 积极寻找新的学习机会。
  • 承担持续学习的责任，每年至少参加5小时的教育活动，或攻读高级学历或证书
  • 参与并维护专业认证、执照和认证根据临床护理人员的要求
  • 通过在前三个月内参加基础研究的进一步知识库，在前三个月的就业日期
  • 在入职后的三个月内参加肿瘤护理基础课程，以获得进一步的知识基础
• 维护临床研究数据的完整性:
• 文件和向调查员，监管专家，赞助商和IRB报告不利和意外事件的不利和意外事件
• 确保数据收集和数据输入CRF。
• 执行及时和准确的数据编辑和查询解决方案

技能，教育和其他信息

经验要求:

• 至少2年临床研究经验
• 护理专业大专或同等学历
• 有效的注册护士执照亚利桑那州
• 基本生活支持（BLS）在就业后1个月内
• 在1个月内提供人体受试者保护(HSP)
• 在受雇后1个月内完成良好临床规范(GCP)
• 在国际航空运输协会(IATA)工作的1个月内
• 4年内通过SoCRA、ACRP或其他知名机构的认证
• 6个月内完成肿瘤学基础课程

我们一起赢

每一位CTCA员工都是一名利益相关者，他们的动力是做出真正的改变，帮助赢得与癌症的斗争。每一天都是挑战，但这种独特的体验带来的回报可能是你从未想过的。为了确保每个团队成员都能展现出最好的自己，我们提供卓越的支持和身临其境的培训，以鼓励您的个人和职业发展。如果你已经准备好成为更大事业的一部分，并与充满激情、充满活力的护理专业人士合作，我们邀请你加入我们。

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