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临床试验

临床试验计划

本页在我们的医疗和编辑政策通过

Maurie神枪手医学博士,CTCA医学与科学总裁。

本页于2022年8月25日更新。

美国癌症治疗中心®(CTCA)提供临床试验,作为我们为患者带来新的和创新的承诺的一部分癌症治疗方案特别是对于晚期癌症患者或可能已经用尽标准治疗方法的患者。CTCA的研究团队®认真识别和研究由良好的临床实践和科学和调查研究支持的新的和正在出现的治疗方案。我们的目标是找到那些最有可能对我们的肿瘤患者产生积极影响的药物,这样我们就能更好地提供新的治疗方案。

什么是临床试验?

临床试验信息图缩略图

点击这里查看临床试验的概览

临床研究评估治疗癌症的新方法的安全性和有效性,无论是通过新药开发、新技术,还是通过新的方式使用现有的治疗方法。新疗法通常需要数年的研究才能获得食品和药物管理局(FDA)的监管批准。在试验进行的过程中,它们常常为参与试验的患者提供新的选择,而这些选择在其他情况下可能无法获得,特别是在耗尽了传统的癌症治疗方法之后。我们的研究团队只在仔细考虑了对患者的相对好处后,才将我们的一个医疗中心作为临床试验地点。

临床试验是研究药品、保健产品、医疗器械和其他治疗方法的必要试验场地,然后才能获得政府批准。人体试验分为阶段(0期、I期、II期、III期、IV期),每个阶段都使治疗更接近于满足监管要求。一般来说,研究人员研究的是:

  • 治疗癌症有效吗
  • 比现有的治疗特定癌症的疗法效果更好
  • 对病人是安全的
  • 造成严重的副作用

其中一些试验可能会有新的发现化疗药物,手术方法或者放射治疗技术。其他人可能会探索一种新的或现有的疗法是否与其他疗法结合效果更好。癌症研究中最令人兴奋的领域之一精密治疗选项。新一代精准药物通常旨在提供更有针对性、毒性更小的治疗。通常,今天的精准化试验研究的是尚未上市的新药,或现有药物的新用途,以确定它们是否可以用于治疗额外的疾病癌症例如。

临床试验是如何运作的?

临床试验就是测试。这听起来可能很可怕——这些治疗和程序都未经证实。然而,研究人员必须遵循严格的程序以确保安全,联邦政府执行这些规则。以下是临床试验前和试验中涉及的关键步骤。

  • 在美国,由医生、科学家和外行人(比如你)组成的机构审查委员会(IRB)必须批准每一项临床试验,并确保研究参与者不会遭受不必要的风险。
  • 数据和安全监测委员会也监督许多临床试验。该委员会的成员包括研究特定条件的专家,他们监测试验的进展。如果他们发现实验治疗对参与者造成了伤害,他们会立即停止试验。
  • 患者必须在知情的情况下同意参与。知情同意意味着研究人员必须传达研究的原因、可能的好处、研究的设计、可能尝试的其他治疗方法、预期结果和任何已知的风险。病人有机会提问。这部分过程使患者处于知情状态,允许他们在进行试验前权衡试验的利弊。
  • 参加者有权在任何时间以任何理由离开。

如果您选择参加研究,您必须签署一份同意书。接下来,你可能会想:

  • 你要回答问题。研究人员可能会询问你的病史,并可能进行体格检查。
  • 你会接受标准测试研究人员可能会要求进行血液检查和成像测试,例如磁共振成像(MRI)扫描在开始治疗之前。
  • 你会有后续的预约和检查你可以继续与你的护理团队见面,并接受更多的检查以跟踪进展。你的试验护理团队可能想知道你是否正在经历副作用(或不良事件),包括任何不寻常的症状。由于临床试验测试的是新方法,他们可能不知道所有潜在的副作用。你的回答可能会帮助他们更多地了解治疗方法,并保护你。

探索在CTCA可用的临床试验®

你有资格吗?

因为每个临床研究都是不同的,每个试验的资格标准都是不同的。试验资格可能限制登记那些特定类型或亚型癌症或a特异性基因组突变或特定的年龄范围或癌症阶段。许多试验招募的参与者已经用尽了传统治疗方案或对这些治疗不再有反应。并不是每个病人都适合进行临床试验。您的CTCA护理团队将与您一起确定您是否有资格参加现有的试验,如果有,将帮助您注册。

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如何确定一项临床试验是否适合你

人们参加临床试验的理由多种多样。这是一个普遍的误解,认为唯一选择加入的人是因为他们没有其他的治疗选择。对某些人来说可能是这样,但参加临床试验的其他好处包括:

  • 在疾病广泛应用之前接受一种新的治疗方法
  • 研究人员和医生更频繁地监测你的健康
  • 帮助改善未来对他人的治疗。例如,乳腺癌知道这种疾病是遗传性的患者可能想要参加临床试验,以帮助未来的家庭成员。

尽管临床试验有好处,但也要考虑到可能的风险,包括:

  • 可能会有严重的副作用,而且治疗可能难以忍受。
  • 有可能治疗无效,或者标准治疗更好。
  • 你可能得不到治疗。临床试验通常包括一个对照组。如果你属于这一组,你要么接受标准治疗,要么接受安慰剂。然而,癌症试验很少涉及安慰剂,研究人员必须告知你研究是否使用了安慰剂。
  • 更频繁的体检可能不方便或需要长途旅行。

要问的问题

在参加临床试验之前,请考虑问以下问题:

  • 这个临床试验的目的是什么?
  • 我是这个临床试验的合适候选人吗?
  • 为什么你认为这种疗法比现有的疗法更好?
  • 有哪些原因可能会使它不好呢?
  • 风险或潜在的副作用是什么?它们与标准治疗方法相比如何?
  • 你怎么知道治疗是否有效?
  • 我需要支付治疗费用吗,还是我的保险会支付其中的任何费用?
  • 如果我在庭审中受伤了谁来付钱?
  • 这次审判会对我的日常生活产生什么影响?
  • 试用期多长?
  • 谁将在试验期间负责我的治疗,并在我出现副作用等问题时与我沟通?
  • 我的预约地点在哪里?
  • 你什么时候需要知道我是否想参加?
  • 如果我提前退出试验会怎么样?

如何为临床试验做准备

在参加临床试验之前,请考虑以下步骤:

  • 准备好细节。有关于你癌症的信息,比如类型还有你的病史可以和研究人员讨论列出你目前正在服用的药物和剂量信息。
  • 打电话给保险公司。你的计划可能有助于抵消成本。
  • 得到的方向。试验可能不会在你当地的医院或医生那里进行,所以一定要询问地址和方向。
  • 带上笔和纸。约会之后要记住所有重要的信息可能会很困难。找一个地方写下问题的答案,重要的指示和联系人的名字。

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