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临床试验

临床试验计划

本页是在我们的医疗和编辑政策通过

Maurie神枪手医学博士,医学与科学总裁。

本页面于2022年8月25日更新。

希望之城提供临床试验作为我们承诺的一部分,为我们的患者带来新的和创新的癌症治疗方案特别是对于晚期癌症患者或可能已经用尽标准治疗方法的患者。希望之城的研究团队仔细识别和研究了由良好的临床实践和科学调查研究支持的新的和正在出现的治疗方案。我们的目标是找到那些最有可能对我们的肿瘤患者产生积极影响的药物,这样我们就能更好地提供新的治疗方案。

什么是临床试验?

临床试验信息图

点击这里查看临床试验概要

临床研究评估治疗癌症的新方法的安全性和有效性,包括新药开发、新技术或以新方式使用现有治疗方法。新的治疗方法通常需要数年的研究才能获得食品和药物管理局(FDA)的监管批准。虽然试验在进行,但它们通常会为参与试验的患者提供新的选择,否则他们可能无法获得这些选择,尤其是在用尽了传统的癌症治疗方法之后。我们的研究团队在仔细考虑了对患者的相对利益后,才将我们的一个医疗中心作为临床试验地点。

在获得政府批准之前,临床试验是研究药物、保健品、医疗设备和其他治疗方法的重要试验场所。人体试验分为阶段(0期、I期、II期、III期、IV期),每个阶段都使治疗更接近满足监管要求。一般来说,研究人员研究治疗是否:

  • 治疗癌症有效吗
  • 比治疗特定癌症的现有疗法效果更好
  • 对患者是安全的
  • 造成严重的副作用

其中一些试验可能是新的化疗药物,手术方法或者放射治疗技术。其他人可能会探索一种新的或现有的治疗方法是否与其他治疗方法结合更有效。癌症研究中最令人兴奋的领域之一精密治疗选项。新一代精准药物通常旨在提供更有针对性、毒性更小的治疗方法。通常情况下,今天的精准试验研究的是尚未上市的新药,或者现有药物的新用途,以确定它们是否可以用于治疗其他疾病癌症例如。

临床试验是如何进行的?

临床试验是测试。这听起来可能很可怕——这些治疗和程序都未经证实。然而,研究人员必须遵循严格的程序以确保安全,联邦政府执行这些规则。以下是临床试验前和临床试验期间涉及的关键步骤。

  • 由医生、科学家和非专业人士(比如你)组成的机构审查委员会(IRB)必须批准美国的每一项临床试验,并确保研究参与者不会承受不必要的风险。
  • 数据和安全监测委员会还监督许多临床试验。该委员会的成员包括正在研究的具体情况的专家,他们监督试验的进展。如果他们发现一种实验性治疗正在伤害参与者,他们会立即停止试验。
  • 患者必须知情同意才能参与。知情同意意味着研究人员必须说明研究的原因、可能的好处、研究的设计、可能尝试的其他治疗方法、预期结果以及任何已知的风险。病人有机会提问。这部分过程让患者了解情况,让他们在做出决定之前权衡试验的利弊。
  • 参加者有权在任何时间以任何理由离开。

如果你选择参加一项研究,你必须签署一份同意书。接下来,你可能会想到:

  • 你要回答问题。研究人员可能会询问你的病史,并可能进行体检。
  • 你会接受标准测试研究人员可能会要求进行血液检查和成像测试,如a磁共振成像(MRI)扫描,然后再开始治疗。
  • 你会有后续的预约和检查。您可以继续与您的护理团队会面,并接受更多的检查以跟踪进展。您的试验护理团队可能想知道您是否正在经历副作用(或不良事件),包括任何不寻常的症状。由于临床试验测试的是新方法,他们可能不知道所有潜在的副作用。你的回答可能会帮助他们更多地了解治疗方法,并保护你。

你有资格吗?

因为每个临床研究都是不同的,每个试验的资格标准也不同。试验资格可能会限制那些患有特定类型或亚型癌症的人特异性基因组突变或特定的年龄范围或癌症阶段。许多试验招募的参与者用尽了传统的治疗方案,或者对这些治疗不再有反应。并不是每个病人都适合进行临床试验。您的希望之城护理团队将与您合作,确定您是否有资格参加现有的试验,如果有资格,将协助您注册。

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如何确定临床试验是否适合你

人们参加临床试验有各种各样的理由。这是一种常见的误解,认为选择加入其中的人是因为他们没有其他的治疗选择。对一些人来说可能是这样,但参加临床试验的其他好处包括:

  • 在疾病的新疗法广泛应用之前接受新疗法
  • 研究人员和医生更频繁地监测你的健康状况
  • 帮助改善未来对其他人的治疗。例如,乳腺癌知道这种疾病是遗传性的患者可能想要参加临床试验,以帮助未来的家庭成员。

虽然临床试验有好处,但重要的是要考虑可能的风险,包括:

  • 可能会有严重的副作用,而且治疗可能难以忍受。
  • 有可能治疗无效,或者标准治疗更好。
  • 你可能得不到治疗。临床试验通常包括一个对照组。如果你属于这一组,你要么接受标准治疗,要么接受安慰剂。然而,癌症试验很少涉及安慰剂,如果研究使用安慰剂,研究人员必须通知你。
  • 更频繁的检查可能不方便或需要长途旅行。

问的问题

在参加临床试验之前,请考虑以下问题:

  • 这项临床试验的目的是什么?
  • 我适合参加这个临床试验吗?
  • 为什么你认为这种疗法比现有的更好?
  • 有哪些原因可能不是更好的呢?
  • 风险或潜在的副作用是什么?它们与标准治疗方法相比如何?
  • 你怎么知道治疗是否有效?
  • 我需要支付治疗费用吗,还是我的保险会支付部分费用?
  • 如果我在试验期间受伤谁来赔偿?
  • 这次审判对我的日常生活有什么影响?
  • 试验需要多长时间?
  • 谁将在试验期间负责我的护理,并在我出现副作用等问题时与我沟通?
  • 我的预约在哪里进行?
  • 你什么时候需要知道我是否想参加?
  • 如果我提前离开试验会怎么样?

如何准备临床试验

在参加临床试验之前,请考虑以下步骤:

  • 准备好细节。准备好有关癌症的信息,如类型和阶段,以及您的病史,以便与研究人员讨论。列出你目前正在服用的药物和剂量信息。
  • 打电话给保险公司。你的计划可能有助于抵消成本。
  • 得到的方向。试验可能不在你当地的医院或医生那里进行,所以一定要询问地址和方向。
  • 带上笔和纸。约会之后可能很难记住所有的重要信息。找个地方写下问题的答案、重要的指示和联系人的名字。

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