口服共价Menin抑制剂BMF-219在不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌(PDAC)和结直肠癌(CRC)成年患者中的1/1b期剂量发现研究

包括符合此标准的患者:

• 确诊为不可切除的、局部晚期和/或转移性IIIB/IV期NSCLC、III/IV期PDAC和/或III/IV期CRC，没有治愈性治疗方案，并记录激活KRAS突变(没有已知的其他可操作的驱动突变，如EGFR、ALK或ROS1)
• 研究人员认为，≥一条既往系统治疗线(NSCLC≥2和≤4条既往系统治疗线)后，有记录的进展和可测量的疾病，有足够的洗脱期，治疗相关毒性缓解至≤2级ECOG PS为0-2 (PDAC为0-1)，预期寿命为> 3个月
• 充足的血液学、肝肾功能
• 有生育能力的男性和女性必须在试验期间和停止研究治疗后至少90天内采取适当的节育措施

排除符合此标准的患者:

• 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统或脑转移，既往存在ILD或心包/胸腔积液≥2级或COPD或胸腔积液需要慢性氧治疗
• 严重的伴随疾病，包括感染
• 已知HIV, HCV, HBV表面抗原阳性
• 2年前并发恶性肿瘤
• 既往接受过menin治疗
• 需要用强或中度CYP3A抑制剂/诱导剂治疗
• 严重心血管疾病或QTcF或QTcB延长。
• 第一次用药前四周内进行大手术
• 孕妇或哺乳期妇女