NRG-BR002:一项IIR/III期临床试验，用于治疗新发少转移乳腺癌，包括或不包括立体定向体放射治疗(SBRT)和/或手术消融

包括患者：

• 是否经病理证实为转移性乳腺癌
• 有公知的雌激素，孕酮，和原发性肿瘤或转移的HER2状态
• 具有少于四个转移登记前看到的标准成像的60天内，当所有转移性疾病位于下面的点内：
  • 周围型肺
  • 骨
  • 脊柱
  • 中央型肺癌
  • 腹壁-盆腔(淋巴结/肾上腺)
  • 肝脏
  • 纵隔/颈淋巴结
• 已知疾病是否可以通过SBRT或切除术进行转移导向治疗
  • 注意:有症状的骨转移是允许的，如果可以进行消融治疗。
  • 注:可能手术切除的部位包括肺、肝、肾上腺、骨、小肠、大肠、卵巢和可治疗的淋巴结疾病部位。
  • 注意：如果它后跟常规分馏外部束放射疗法手术稳定化允许的转移。
• 具有单独的转移的最大直径在任何维度小于5厘米（上有转移之间的距离没有限制。）
• 在最初的转移性乳腺癌诊断365天内注册(必须给予或计划给予转移性乳腺癌的一线标准全身治疗，如化疗、抗内分泌治疗、抗her2或其他标准靶向治疗)。如果在入学前提交，在注册时不能超过12个月。对于随机分配到arm2的患者，消融治疗的顺序，如手术或SBRT，相对于全身治疗，是由治疗医师决定的。)
• 同意在注册前必须控制原发肿瘤部位:
  • 对于那些同时患有原发和少转移性疾病的患者，在登记前必须控制原发。控制的定义是通过切除或乳房切除术（+/-放疗）每机构偏好确定性手术。
  • 对于那些有局部复发和疾病oligometastatic呈现谁，局部复发之前必须注册控制。控制的定义是通过切除或乳房切除术（+/-放疗）每机构偏好确定性手术。
• 有基于以下诊断检查研究进入合适的阶段：
  • 在60天内登记前历史/体检
  • 临床级内之前研究登记60天计算机断层摄影胸部，腹部的扫描，并用放射性核素骨扫描或全身正电子发射断层摄影术骨盆
  • 在注册前60天内，Zubrod性能状态少于2个
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)≥500细胞/mm^3
  • 血小板≥50,000细胞/mm^3
  • 血红蛋白≥8.0克/ dl的（注：使用输血或其他干预以实现血红蛋白[血红蛋白]≥8.0克/ dl的是可接受的）
  • 对于生育潜力的女性，阴性血清或尿液中之前研究登记14天妊娠试验

不包括：

• 登记时是否有局部/局部乳腺肿瘤复发的病理证据
• 有共同存在的或现有侵袭性的恶性肿瘤（除非melanomatous皮肤癌），除非自由最少三年病;以前的RT剂量，日期，大小比例，必须报
• 有模糊的边界使目标不可行（注意转移：用骨转移的潜在问题是，他们往往不是分立的，因为很多患者对这个协议将有骨转移，这将是一个重要的问题从理论上讲，Houndsfield单位可能会提供适当的措施;但是，对密集的皮质骨一硬化损伤不会有明显的分界基于Houndsfield单位（HU）因此，我们承认，这样的决定会带来挑战，因此医生的判断将需要）。
• 曾接受过转移性疾病的姑息性放疗(包括放射性药物)
• 具有位于先前照射结构3厘米内转移：
  • 脊髓先前辐照至> 40 Gy(输送≤3 Gy/份)
  • 臂丛神经先前照射至> 50 Gy(接生≤3 Gy/份)
  • 小肠，大肠，胃或先前照射到> 45戈瑞（在≤3Gy的递送/级分）
  • 脑干放射至> 50 Gy(剂量≤3 Gy/份)
  • 全肺先前与现有V20Gy照射> 30％（在3≤戈瑞递送/级分）
• 有原发性肿瘤照射SBRT
• 有转移照射SBRT
• 有脑转移
• 有渗出性，血性，或细胞学证明的恶性胸腔积液
• 定义如下严重，积极的共病：
  • 不稳定型心绞痛和/或充血性心脏衰竭在过去6个月内需要住院治疗
  • 透壁性心肌过去的6个月内梗死
  • 急性细菌或真菌感染，需要静脉注射抗生素在登记时
  • 注册时需要住院或排除研究治疗的慢性阻塞性肺疾病加重或其他呼吸系统疾病
  • 怀孕;哺乳期的女性必须在签署同意书之前停止泌乳
  • 与（CD）4计数小于200个细胞/微升分化簇人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性;注意，病人谁是HIV阳性有资格，只要它们根据与高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗和具有CD4计数大于或登记前等于200个细胞/微升的30天内（还请注意，HIV测试是不需要资格此协议。）

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