一项随机、开放标签的2期研究评估了magroliumab联合贝伐珠单抗和FOLFIRI与贝伐珠单抗和FOLFIRI在先前治疗的晚期不能手术转移性结直肠癌(mCRC)中的安全性和有效性

包括符合这些标准的患者:

• 既往治疗过的不能手术的转移性结直肠癌(mCRC)患者，不符合检查点抑制剂治疗(微卫星不稳定(MSI)-H或错配修复缺陷(dMMR)和排除)。
• 组织学或细胞学上证实的起源于结肠或直肠的腺癌(不包括阑尾和肛管癌)，既往1次以5-氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂和贝伐珠单抗为基础的全身化疗或化疗后进展。
• 可测量疾病(RECIST V1.1标准)
• 个人必须具有东部肿瘤合作组(ECOG)绩效状态为0或1。
• 预期寿命至少12周。
• 实验室测量，血液计数:足够的血红蛋白，中性粒细胞和血小板计数
• 肝功能充足
• 肾功能充足

排除符合以下标准的患者:

• 在给药前3周内或至少4个半衰期内(最多4周)接受过包括化疗、激素治疗或研究药物在内的抗癌治疗(以较短者为准)。
• 已知v-raf小鼠肉瘤病毒癌基因同源物B1 (BRAF) V600E或MSI-H突变或dMMR。
• 持续性2级或以上消化道出血。
• 既往接受伊立替康治疗者。
• 未接受过贝伐单抗治疗的结直肠癌患者。
• 入组前6个月内有临床意义的冠状动脉疾病或心肌梗死。
• 周围神经病变1级以上(CTCAE 5.0版)。
• 已知二氢嘧啶脱氢酶缺乏症。
• 急性肠梗阻或亚梗阻，炎症性肠道疾病史或扩大小肠切除史。存在结肠假体。
• 伤口未愈合，活动性胃溃疡或十二指肠溃疡，或骨折。
• 筛查前6个月有腹部瘘、气管食管瘘、其他4级胃肠穿孔、非胃肠瘘或腹腔脓肿病史。
• 不受控制的动脉高血压。
• 纳入前6个月的血栓栓塞事件(如短暂性缺血性脑卒中、脑卒中、蛛网膜下腔出血)，使用抗凝剂治疗的外周深静脉血栓除外。
• 活动性中枢神经系统疾病。对于无症状且稳定的已治疗的中枢神经系统病变(放射和/或手术和/或其他中枢神经系统定向治疗，至少4周未接受皮质类固醇治疗)的患者，允许使用。
• 红细胞(RBC)输血依赖，定义为在筛查前的4周内需要2个以上单位的填料红细胞输血。
• 最近3个月有溶血性贫血自身免疫性血小板减少症或埃文斯综合征病史
• 已知对任何研究药物、代谢物或配方辅料过敏。
• 已知遗传或获得性出血疾病。
• 经研究者和主办方评估的重大疾病或医疗状况将显著增加参与研究的风险-收益比。
• 第二种恶性肿瘤，除经治疗的基底细胞癌或局部鳞状皮肤癌，或局部前列腺癌外
• 病史中已知活动性或慢性乙型或丙型肝炎感染或HIV感染。
• 无法控制的胸腔积液。

注:其他协议定义的纳入和排除标准可能适用。