检测在新诊断的早期、中高危子宫内膜癌(GY020)的常规放疗中加入免疫治疗药物派姆单抗(pembrolizumab)

接受符合以下标准的患者:

• 患者必须有:
  • I期子宫内膜样癌，年龄和危险因素的组合如下:
    • 年龄>= 70，>= 1危险因素
    • 50岁 - <70和2风险因素
    • 年龄<50和3个风险因素
      • 风险因素:
        • 肌层浸润>= 50%
        • 淋巴血管空间入侵
        • 2年级或3年级或
  • II期子宫内膜样癌
    • 注:在前哨淋巴结中分离出肿瘤细胞的患者是合格的(考虑为N0i)，只要在任何淋巴结中没有微小或宏观转移的证据
• 腹部或骨盆计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)，胸部x线或CT胸部显示子宫外无疾病迹象。术前或术后均可进行影像学检查。CT加对比是首选的检查方式。PET/CT不能用于任何疾病评估或再评估，除非有文件证明PET/CT的诊断质量与CT与造影剂相同
• 通过免疫组织化学（IHC）和/或微卫星不稳定性（MSI）高的证据，患者必须具有缺陷的不匹配修复。必须提交记录MMR缺乏的机构病理报告
• 患者必须经过手术分期，至少有血页切除术，去除子宫颈，双侧（如果既存在）Salpingo-Oophorectomy，以及Sentinel淋巴结评估或完全骨盆+/-主动脉淋巴结切除术。允许二次分期来确定阶段。只要在任何淋巴结中没有微量或宏观转移的证据，患有Sentinel淋巴结患者的患者
• 患者之前必须没有接受过子宫内膜癌的治疗，包括激素治疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗或放疗
• 东部合作肿瘤组(ECOG)表现状态为0、1或2
• 血小板>= 100,000/mcl(注册前14天内)
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,500 / MCL（注册前14天内）
• 肌酐= <1.5 x实验室上限正常（ULN）（注册前的14天内）
• Bilirubin = <1.5 x Uln（注册前14天内）（已知吉尔伯特病的患者有胆红素级= <3 x ULN的疾病）
• 丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST) =< 3 × ULN(注册前14天内)
• 患者必须在初始（分期）手术后1至8周，以诊断和分期的综合目的进行
• 除非有临床证明，否则协议不要求进行人体免疫缺陷病毒(HIV)检测。已知已接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量在6个月内检测不到的艾滋病毒阳性患者有资格参加这项试验
• 既往或同时患有恶性肿瘤的患者，如果其自然史或治疗不可能干扰研究方案的安全性或有效性评估，则有资格参加本试验
• 在进入研究之前，患者或合法授权代表必须提供研究专用的知情同意，对于在美国接受治疗的患者，必须提供允许发布个人健康信息的授权

不包括符合这些标准的患者：

• 目前参与和接受针对子宫内膜癌的癌症的研究疗法的患者或参与了对调查药剂的研究，并在注册前4周内接受了对子宫内膜癌的癌症定向的研究治疗
• 接受用抗PD-1，抗PD-L1或抗CTLA-4治疗性抗体或其他类似药剂进行预处理的患者
• 具有对单克隆抗体或MK-3475（PEMBROLIZUAB）和/或其赋形剂对单克隆抗敏感性反应的历史的患者
• 患者有活跃的自身免疫疾病或自身免疫疾病的历史，可能会影响重要器官功能或需要免疫抑制治疗，包括全身性皮质类固醇。这包括，但不限于免疫相关神经系统疾病史，多发性硬化，自身免疫（脱髓苷酸）神经病变，Gigillain-Barre综合征，肌炎肌瘤;全身自身免疫疾病如全身狼疮红斑（SLE），结缔组织疾病，硬皮病，炎症性肠病（IBD），CroHN，溃疡性结肠炎，肝炎;和患有有毒表皮病史（十），史蒂文氏症综合征，或磷脂综合征，因为疾病复发或加剧的风险。患有白癜风的患者，内分泌缺陷，包括I型糖尿病，甲状腺炎与包括生理皮质类固醇在内的替代激素进行管理。类风湿性关节炎和其他关节病变，Sjogren综合征和牛皮癣与局部药物和阳性血清学患者，如抗核抗体（ANA），抗甲状腺抗体应评估靶器官受累和潜在需求的全身治疗需求但是应该有资格
• 患者（非传染性）肺炎史需要类固醇，或目前的肺炎
• 诊断免疫缺陷或在注册前7天内接受全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者：
  • 接受类固醇作为CT扫描造影剂的患者也可纳入
  • 允许使用吸入或局部皮质类固醇
  • 对于直立性低血压或肾上腺皮质功能不全的患者，可以使用矿皮质激素(如氟可的松)
  • 在与研究椅子咨询后，可以批准生理剂量的皮质类固醇（例如，用于肾上腺素不足的替代疗法的10毫克泼尼松）
• 正在哺乳的病人
• 已知临床显著的肝病，包括活动性病毒性肝炎、酒精性肝炎或其他肝炎;、肝硬化。对于有慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染证据的患者，如果有需要，在抑制治疗时必须不能检测到HBV病毒载量。有丙型肝炎病毒(HCV)感染史的患者必须经过治疗和治愈。对于目前正在接受治疗的HCV感染患者，如果他们有无法检测到的HCV病毒载量，他们是合格的
• 不受控制的常规疾病，包括但不限于：正在进行或活跃的感染（外包尿路感染除外），间质肺病或活性，非传染性肺炎，症状充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常或精神疾病/会限制遵守学习要求的社交场合
• 接受任何禁止药物的患者