nanatinostat联合valganciclovir治疗eb病毒阳性(EBV+)复发/难治性淋巴瘤的开放标签2期试验
描述
纳那替诺他联合缬更昔洛韦治疗复发/难治性ebv阳性淋巴瘤的2期临床试验
核心资格
注:这只是部分资格标准。
包括符合这些标准的患者:
- EBV+复发/难治性淋巴瘤经两种或两种以上既往系统性治疗
- EBV+ DLBCL, NOS:必须接受至少一个疗程的抗cd20免疫治疗,至少一个疗程的蒽环类化疗
- PTLD:一定是接受了抗cd20药物的免疫治疗。
- 霍奇金淋巴瘤:至少接受过一个疗程的蒽环类化疗。经典霍奇金淋巴瘤患者应该失败或不适合抗pd -1药物和cd30靶向治疗。
- 仅适用于结外NK/ t细胞淋巴瘤患者:既往接受过一种或多种全身治疗的复发/难治性疾病。患者一定是没有接受含有天冬酰胺酶的治疗方案。
- 研究者认为没有可用的治疗方法
- 不适合同种异体/自体干细胞移植或CAR-T治疗的高剂量化疗
- 根据Lugano 2007年的报告,可测量疾病
- ECOG性能状态0,1,2
- 充足的骨髓功能
主要排除标准:
- 存在或有中枢神经系统淋巴瘤病史
- 在21天内进行全身抗癌或CAR-T治疗
- 28天内使用抗体(抗癌剂)
- 既往自体造血干细胞或实体器官移植少于60天
- 在之前异基因移植的90天内。
- 每日皮质类固醇(≥20mg强的松或同等剂量)在周期1天前一周内
- 不能口服药物、吸收不良综合征或任何其他可能影响纳那替诺他和缬更昔洛韦吸收的胃肠道疾病(恶心、腹泻、呕吐)。
- 需要全身治疗的活动性感染(不包括病毒性上呼吸道感染)。