Startrk-2:一种开放标签,多中心,全局期间II篮的entrentinib用于治疗局部晚期或转移性固体肿瘤的患者,涉及NTRK1 / 2/3,ROS1或ALK基因重排
描述
这是一个开放标签,多中心,用于治疗患有NTRK1 / 2/3,ROS1或ALK基因融合的实体肿瘤的参与者的entrectinib(RXDX-101)的开放标签。根据肿瘤类型和基因融合,参与者将被分配给不同的篮子。
本研究将根据某些类型的DNA缺陷或损坏评估男女研究药物和癌症的安全(副作用)和抗肿瘤活性。
主要研究目标
主要目的是确定Entectinib的客观反应率,如BICR评估,在患NTRK1 / 2/3,ROS1或ALK基因重排的每个人口癌中。
核心资格
注意:这只是资格标准的部分列表。
包括病人:
- 具有组织学或细胞学上的局部晚期或转移性实体肿瘤的诊断,该局部晚期或转移性固体肿瘤患者留下NTRK1 / 2/3,ROS1或ALK基因重排
- 注意:患有患有兴趣基因重排的患者的患者可能有资格提供所有其他包含/排除标准
- 通过局部分子测试,存档或新鲜肿瘤组织(除非医学上)注册,但必须在Ignyta的实验室划分后提交在Ignyta的实验室的独立中央分子测试
- 谁具有可测量或可评价疾病
- 具有中枢神经系统的参与,包括易肌肉癌,其无症状或以前治疗和控制
- 患有先前的抗癌治疗(不包括批准或调查TRK,ROS1或ALK抑制剂,患有患有这些基因重排的肿瘤)
- 注意:仅在含有中枢神经系统的患者的ALK或ROS1重新排列的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中仅允许使用CRIZOTINIB的先前治疗。禁止其他ALK抑制剂。
排除的患者:
- 目前正在参与另一种治疗性临床试验
- 已在具有患者患有这些各自基因重排的患者的患者中进行过治疗的批准或调查TRK,ROS1或ALK抑制剂
- 注意:仅在含有中枢神经系统的进展中呈现的ALK或ROS1重新排列的NSCLC患者中允许使用蠕动键治疗。禁止其他ALK抑制剂。
- 有其他以前癌症的历史会干扰安全或疗效的确定
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