8951-Cl-0301（聚光灯）：评估IMAB362 Plus MfolfoX6的疗效与安慰剂加mfolfox6作为克劳德（CLDN）18.2阳性，HER2阴性，局部先进的不可切除或转移性胃部或转移性胃或转移性胃部胃食管结（Gej）腺癌

包括患者：

• 具有组织学上证实的胃泌素或Gej腺癌的诊断
• 在第一剂研究治疗之前的28天内，在28天内放射性地证实了局部先进的不可切除或转移性疾病
• 根据第一剂研究治疗前28天内的再循环疾病（对于只有1个可测量的病变和先前放射治疗的受试者，病变必须在前提下放射治疗的领域，或者在放射治疗后必须记录进展。）
• 具有肿瘤，表达≥75％的肿瘤细胞中的CLDN18.2，肿瘤细胞展示中度至强膜染色，如中央免疫组织化学（IHC）测试所确定的
• 通过在胃或GEJ肿瘤标本上的局部或中心测试确定的HER2阴性肿瘤
• 将ECOG性能状态为0到1
• 预期预期寿命≥12周
• 根据第一剂研究治疗前14天内分析的实验室测试，满足上述所有标准

不包括：

• 已接受局部先进的不可切除或转移性胃或Gej腺癌或Gej腺癌的先前全身化疗（然而，受试者可能已经接受了新辅助或佐剂化疗，只要它在第一次研究治疗前至少六个月完成了六个月即可。）
• 已收到针对局部先进的不可切除或转移性胃或GEJ腺癌的放射疗法，除非放射治疗在学习治疗前28天内完成（在开始研究治疗开始前≥14天的姑息性放射治疗的受试者≥14天并从允许所有急性毒性。）
• 已经接受了全身免疫抑制治疗，包括在第一剂研究治疗前14天内的系统性皮质类固醇（使用生理替代剂量的氢化胞链或其等同剂的受试者[定义为每天最多30毫克）或每天高达10毫克允许泼尼松]。）
• 在第一次研究治疗前28天内接受了其他调查药物或设备
• 对单克隆抗体有过严重的过敏反应或不耐受，包括人源化或嵌合抗体
• 已知立即或延迟过敏，不耐受性或对学习治疗的任何组成部分的超敏感性，不耐受性或禁忌症
• 对mfolfox6的任何组分具有前期的严重过敏反应或不耐受性
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏
• 胃出口综合征或持续/复发呕吐
• 最近的胃血出或症状受试者，验证胃溃疡，将从参与中排除受试者
• 具有已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知活性乙型肝炎（阳性乙型肝炎表面抗原（HBS Ag））或丙型肝炎感染（用于HBS AG的受试者，但乙型肝炎核心抗体[HBC AB]阳性，将进行HB脱氧核糖核酸[DNA]试验，如果阳性，则会被排除受试者。具有阳性血清学的受试者，但负丙型肝炎病毒（HCV）核糖核酸（RNA）测试结果是有资格的。）
• 有一个活跃的自身免疫性疾病，在过去两年内需要全身治疗
• 有活跃的感染，需要全身治疗，该治疗在研究治疗开始前14天内并未完全解决
• 具有显着的心血管疾病，包括：
• 充血性心力衰竭（定义为纽约心脏协会III类或IV），心肌梗死，不稳定的心绞痛，冠状动脉血管成形术，六个月内六个月内六个月内的冠状动脉旁路移植物，脑血管事故或高血压危机
• 临床显着的心律失常历史（即持续的心室性心动过速，心室颤动或扭转指向）
• QTC间隔> 450毫秒
• 需要抗心律失常药物的心脏心律失常（第一次研究药物前1个月患者受控心房颤动的受试者有资格。）