工作描述

临床研究协调员

癌症护理是我们所做的一切

希望在愈合

美国癌症治疗中心(CTCA®)采取一种独特的、综合的癌症治疗方法。我们以病人为中心的护理模式建立在个性化医疗的承诺之上,为每个病人量身定制治疗方案。与此同时,我们支持患者的生活质量,提供旨在帮助他们管理治疗的副作用,解决他们的身体、精神和情感需求,使他们能够更好地坚持他们的治疗方案,恢复生活。我们全人治疗方法的核心是我们所谓的“母亲标准”(Mother Standard)护理,之所以这么叫,是因为它要求我们治疗我们的病人,也治疗彼此,就像我们希望自己所爱的人得到治疗一样。这种创新的方法为我们的医院赢得了“最佳工作场所”的荣誉和众多的认证。我们治疗的每个病人的成功结果与我们每个人都有利害关系。

职位描述:

小时:星期一至五上午八时至下午五时

临床研究协调员负责支持现有和新型肿瘤治疗的临床试验,同时在快节奏的环境中工作。

工作职责

人类受试者的保护:

  • 招募和筛选潜在受试者以确定合格性,并招募符合条件的受试者参加临床试验

  • 执行知情同意程序,包括适当的讨论,以:教育受试者有关研究方案和测试条款;说明研究主体的权利;受试者的问题的答案;并获得自愿同意的书面文件

  • 协调研究主题护理(诊所预约,实验室时间表,程序等)以确保协议的遵守

  • 通过分析临床报告、实验室和影像学结果以及对受试者的访谈监测受试者的不良事件

  • 作为临床研究经理、临床研究团队、首席研究员、初级保健提供者、替代疗法提供者和临床工作人员之间的研究联络人,以确保受试者登记和研究活动(正在进行的研究访问)符合既定的协议、监管和监测机构标准,和赞助商指南

  • 观察临床程序,审查实验室和诊断检测结果,以收集数据,适当报告,并遵守协议

  • 在专业技术和培训的范围内进行必要的研究活动,包括生命体征、抽血、生物标本的采集、处理和运输、受试者和评级者调查以及临床观察。

  • 确定并通知医生、临床工作人员、附属机构和赞助商不良事件、偏差和方案修改,包括它们对临床研究和当地登记受试者的影响

研究监督:

  • 承担临床研究经理指派的主要/次要协调员的责任

  • 如有需要,与临床研究经理、首席研究员、监管专家和其他适当人员合作,完成临床试验的可行性分析

  • 协助临床研究经理安排现场确认、启动和监测访问、审计活动并参与此类会议

  • 如有需要,协助临床研究经理协调部门、外部设施和研究人员之间的活动

  • 协助临床研究经理开发研究工具、原始文件、合格清单和其他由临床研究经理决定的文件

  • 作为临床研究经理、临床研究团队、首席研究员、初级保健提供者、替代疗法提供者和IRB和赞助者之间的研究联络人,以确保优先事项清楚地沟通

  • 协助临床研究经理和首席研究员开发和维护研究对象的识别、招募和登记策略,以满足招募目标和合同义务

  • 协助临床研究经理进行研究小组会议(准备会议议程,会议记录等)

维护临床研究数据的完整性:

  • 适当时,向首席研究员、监管专家、发起人和IRB记录并报告不利和意外事件

  • 确保数据更新以准确和及时的方式与研究数据协调员共享

参与医院活动,如:

  • 研究会议

  • 肿瘤的董事会

  • 过程改进委员会/会议

最低要求:

  • 正规大学的健康科学或相关专业学士学位。

  • 医疗保健或临床领域(科学,健康,医学,药学)硕士学位,或同等工作经验者优先

  • 2年以上科研工作经验

  • 任职3年内通过SoCRA、ACRP或其他知名机构的认证

  • 受雇后30天内接受人体保护培训/认证

  • 在工作一年内学习基础肿瘤学课程(如有需要)

首选:

  • 3年以上临床试验工作经验(有制药行业经验和学术经验者优先)

  • 3年以上临床肿瘤学经验

  • 通过临床研究协会,临床研究专业人员协会或其他声誉良好的实体认证

# LI-RM1

我们一起赢

每一位CTCA员工都是一名利益相关者,他们的动力是做出真正的改变,帮助赢得与癌症的斗争。每一天都是挑战,但这种独特的体验带来的回报可能是你从未想过的。为了确保每个团队成员都能展现出最好的自己,我们提供卓越的支持和身临其境的培训,以鼓励您的个人和职业发展。如果你已经准备好成为更大事业的一部分,并与充满激情、充满活力的护理专业人士合作,我们邀请你加入我们。

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