工作描述

临床研究协调员

癌症关怀是我们所做的一切

希望在愈合

美国癌症治疗中心(CTCA®)采取一种独特的、综合的癌症治疗方法。我们以病人为中心的护理模式建立在个性化医疗的承诺之上,为每个病人量身定制治疗方案。与此同时,我们支持患者的生活质量,提供旨在帮助他们管理治疗的副作用,解决他们的身体、精神和情感需求,使他们能够更好地坚持他们的治疗方案,恢复生活。我们全人治疗方法的核心是我们所谓的“母亲标准”(Mother Standard)护理,之所以这么叫,是因为它要求我们治疗我们的病人,也治疗彼此,就像我们希望自己所爱的人得到治疗一样。这种创新的方法为我们的医院赢得了“最佳工作场所”的荣誉和众多的认证。我们治疗的每个病人的成功结果与我们每个人都有利害关系。

职位描述:

小时:星期一至五上午八时至下午五时

临床研究协调员负责支持现有和新型肿瘤治疗的临床试验,同时在快节奏的环境中工作。

工作职责

保护人类受试者:

  • 招募和筛网潜在科目,以确定资格,并注册符合条件的临床试验中的受试者

  • 执行知情同意程序,包括适当的讨论,以:教育受试者有关研究方案和测试条款;说明研究主体的权利;受试者的问题的答案;并获得自愿同意的书面文件

  • 协调研究主题(诊所约会,实验室时间表,程序等),以确保协议合规性

  • 通过分析临床报告、实验室和影像学结果以及对受试者的访谈监测受试者的不良事件

  • 作为临床研究经理,临床研究团队,主要调查员,初级保健提供者,替代治疗提供商和临床工作人员之间的研究联络,以确保主题入学和研究活动(正在进行的研究访问)遵守既定的协议,监​​管和监测机构标准,提案商指南

  • 观察诊所程序,评论数据收集,适当的报告和协议合规性的实验室和诊断测试结果

  • 在专业技术和培训的范围内进行必要的研究活动,包括生命体征、抽血、生物标本的采集、处理和运输、受试者和评级者调查以及临床观察。

  • 识别和通知医生,临床人员,附属公司以及不良事件,偏差和议定书修改的提案,包括它们对临床研究和当地注册主题的影响

研究监督:

  • 承担临床研究经理指派的主要/次要协调员的责任

  • 如果要求,与临床研究经理,主要调查员,监管专家和其他适当的员工合作,以完成临床试验的可行性分析

  • 协助临床研究经理安排现场确认、启动和监测访问、审计活动并参与此类会议

  • 如果要求,协助临床研究经理,各部门之间的协调活动,偏远设施,研究人员

  • 协助临床研究经理开发研究工具、原始文件、合格清单和其他由临床研究经理决定的文件

  • 作为临床研究经理、临床研究团队、首席研究员、初级保健提供者、替代疗法提供者和IRB和赞助者之间的研究联络人,以确保优先事项清楚地沟通

  • 协助临床研究经理和首席研究员开发和维护研究对象的识别、招募和登记策略,以满足招募目标和合同义务

  • 协助研究团队会议的临床研究经理(准备会议议程,分钟等)

保留临床研究数据的完整性:

  • 适当时,向首席研究员、监管专家、发起人和IRB记录并报告不利和意外事件

  • 确保数据更新以准确和及时的方式与研究数据协调员共享

参与医院活动,如:

  • 研究会议

  • 肿瘤委员会

  • 过程改进委员会/会议

最低要求:

  • 正规大学的健康科学或相关专业学士学位。

  • 医疗保健或临床领域(科学,健康,医学,药学)硕士学位,或同等工作经验者优先

  • 2年以上科研工作经验

  • 任职3年内通过SoCRA、ACRP或其他知名机构的认证

  • 人类受试者保护培训/认证就业后30天内

  • 在工作一年内学习基础肿瘤学课程(如有需要)

首选:

  • 3年以上经验与临床试验合作(偏好于候选人,并附上制药业经验和学术界)

  • 3年以上临床肿瘤学体验

  • 通过临床研究协会,临床研究专业人员协会或其他声誉良好的实体认证

我们一起赢

每一位CTCA员工都是一名利益相关者,他们的动力是做出真正的改变,帮助赢得与癌症的斗争。每一天都是挑战,但这种独特的体验带来的回报可能是你从未想过的。为了确保每个团队成员都能展现出最好的自己,我们提供卓越的支持和身临其境的培训,以鼓励您的个人和职业发展。如果你已经准备好成为更大事业的一部分,并与充满激情、充满活力的护理专业人士合作,我们邀请你加入我们。

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