临床研究护士

癌症护理是我们所做的一切

希望在愈合

美国癌症治疗中心(CTCA®)采取一种独特的、综合的癌症治疗方法。我们以病人为中心的护理模式建立在个性化医疗的承诺之上，为每个病人量身定制治疗方案。与此同时，我们支持患者的生活质量，提供旨在帮助他们管理治疗的副作用，解决他们的身体、精神和情感需求，使他们能够更好地坚持他们的治疗方案，恢复生活。我们全人治疗方法的核心是我们所谓的“母亲标准”(Mother Standard)护理，之所以这么叫，是因为它要求我们治疗我们的病人，也治疗彼此，就像我们希望自己所爱的人得到治疗一样。这种创新的方法为我们的医院赢得了“最佳工作场所”的荣誉和众多的认证。我们治疗的每个病人的成功结果与我们每个人都有利害关系。

职位描述:

工作概述

在主任、临床研究和/或研究（护士）经理的直接监督下，任职者将协调第一阶段至第三阶段的肿瘤学研究，并负责维持和确保所有研究对象遵守方案。临床研究护士（CRN）负责监管和合规性文件，包括对临床工作人员、影像科和输液中心的方案培训、供试品责任和IRB交易。CRN负责与外部供应商建立关系，以进行内部不可用的所需测试。CRN必须证明其对临床试验实施的适用联邦法规、机构指导文件和SOP有深入的了解，以确保受试者受到保护，符合方案和监管要求，并彻底收集、记录和维护数据和源文件。

CRN与研究人员合作，审查潜在方案，招募研究对象，筛选方案合格性。CRN负责为每个研究开发一种个性化的策略，以确定潜在的合格患者。CRN向研究对象提供试验概念和细节，参与知情同意过程，登记并协调符合方案要求的受试者护理。CRN可以为研究对象提供研究药剂/装置的教学，并维护试验物品的责任。与研究人员合作，CRN监测受试者的病情变化、不良事件、伴随用药、方案依从性、对试验物品的反应/反应，并全面记录所有发现。CRN负责准确和及时的数据收集、文件编制和报告。CRN负责在CTMS中输入所有患者数据。

CRN安排和/或参与由临床研究总监和/或研究(护士)经理委派的非现场研究者会议、现场前选择访问、开始访问、现场评估、监测访问和审计活动。CRN可能负责和/或协助完成和维护符合法规、医院和组织政策和标准作业指导书的法规文件。CRN将参与所需的培训和教育项目，为当地临床工作人员提供临床研究教育，并通过遵守政策、swi、良好临床实践(GCP)原则和适用的联邦、州和地方法规来确保现场研究质量。CRN可开发或协助开发研究工具，包括原始文件、合格检查表和标准卡，并可能参与所需实验室标本的采集、处理和运输。CRN保持足够的供应以进行研究，并根据需要订购更换。CRN维护设备库存(根据协议)，并根据协议活动要求获得适当的认证，如国际航空运输协会认证。CRN在必要时协助临床医生(lpn、MAs和/或RNs)确保按照方案(如适用)进行方案要求的标本采集、心电图、生命体征、研究药物和常规护理药物、静脉注射开始和停止以及随访观察。

临床研究护士将提供一致的监督，以确保胜任和标准化的做法，并协调战略，以加强部门的沟通和协作。

工作职责

• 传达基本的知识和对人类研究的政策，程序和法规的理解，并将它们纳入研究和照顾参与者的行为。
  • 基本了解管理人体保护的联邦法规，如FDA、OHRP、GCP/ICH指南和HIPAA法规
  • 在协助下，根据机构和部门政策和程序以及联邦法规准备和处理不良事件
  • 对保护人体的政策和法规有基本的认识
  • 对机构审查委员会的运作及其保护受试者的要求有基本认识
• 对临床试验操作的管理和实施有基本的了解和理解
  • 能够理解并遵循临床试验方案
  • 理解并有能力执行每个研究方案所需的程序
  • 确定采购满足项目要求所需的设备和用品
  • 必要时，将原始文件中的数据记录到案例报告表格中，注意并注意准确性、完整性和原始文件的要求
  • 根据国际航空运输协会和主办方运输指南进行包装并将研究样本运送至主办方或实验室
  • 参加赞助商的现场或远程访问
  • 参与研究资格的确定和招募合格的候选人参与研究
  • 必要时，协助完成研究，数据锁定，研究整理和研究文件的归档
  • 确保所有研究数据的完整性和连续性
  • 对已输入病例报告表格(纸质或电子表格)的临床数据进行持续检查，以确保及时、准确地输入数据
  • 审查所有研究数据查询，纠正任何不准确的数据，并标记有问题的数据以供解决
  • 积极参加学习小组会议
• 通过与研究人员、研究人员、赞助者、参与者和专业组织的代表、参与者倡导者以及对研究参与者的保护负责或关心的公众建立和保持沟通，作为人类受试者的倡导者
  • 通过指导评估和评估潜在参与者相关的医疗和历史信息，以确保只有适当的受试者被纳入临床试验
  • 持续评估参与者，以确保继续有资格参与临床试验
  • 参与正在进行的知情同意过程，确保人体受试者、他们的家人和其他卫生保健提供者在参与临床试验时清楚地了解对他们的期望和对他们的期望
  • 运用护理技能完成研究方案，包括患者招募、筛选、安排和组织研究清单、登记、评估、访谈、实验室和诊断研究以及其他方案特定的调查程序
  • 通过向参与者提供联系信息并随时接听和接听他们的电话，鼓励与他们进行开放式沟通
  • 使用并记录护理过程计划,交付和eval评估目标集中,印第安纳州我v我双重化，安全，年龄规格我无论如何要小心l机台,uncomplicated研究部分我以及复杂研究参与者的协助
  • 执行所描述的研究程序我n协议，dev我只有当受试者的安全受到威胁时，才从方案中进行检查，并向负责人报告所有与方案不符的情况我投资我盖特和/或高级人员来决定我需要进行方案修订或其他安全评估
  • 安排主题预约，有效利用门诊时间
• 积极识别和参与培训、教育和发展活动，以提高自己的知识和表现，以维持和加强专业发展
  • 寻求途径，确保了解进行临床研究的护士可获得的最新信息
  • 表现出自主学习的主动性，参加专业发展机会证明了这一点。
  • 积极寻找新的学习机会。
  • 承担持续学习的责任，每年至少参加5小时的教育活动，或攻读高级学历或证书
  • 参与并维护专业认证、执照和认证根据临床护理人员的要求
  • 在入职后三个月内参加基础研究101课程，以加深知识基础
  • 在入职后的三个月内参加肿瘤护理基础课程，以获得进一步的知识基础
• 维护临床研究数据的完整性:
• 适当时，向研究者、监管专家、发起者和IRB记录并报告不良和意外事件
• 确保数据收集和数据录入CRFs。
• 执行及时和准确的数据编辑和查询解决方案

技能，教育和其他信息

经验要求:

• 至少2年临床研究经验
• 护理专业大专或同等学历
• 有效的注册护士执照亚利桑那州
• 入职1个月内提供基本生活保障
• 受雇后1个月内受试者保护（HSP）
• 良好临床实践（GCP）在受雇后1个月内
• 在国际航空运输协会(IATA)工作的1个月内
• 4年内通过SoCRA、ACRP或其他知名机构的认证
• 6个月内完成肿瘤学基础课程

我们一起赢

每一位CTCA员工都是一名利益相关者，他们的动力是做出真正的改变，帮助赢得与癌症的斗争。每一天都是挑战，但这种独特的体验带来的回报可能是你从未想过的。为了确保每个团队成员都能展现出最好的自己，我们提供卓越的支持和身临其境的培训，以鼓励您的个人和职业发展。如果你已经准备好成为更大事业的一部分，并与充满激情、充满活力的护理专业人士合作，我们邀请你加入我们。

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