B碘类药物常与仿制药混淆。这两种药都被当作昂贵的名牌药的廉价版销售。当制药公司昂贵新药的独家专利过期时，这两种专利都可以使用。这两种药物的临床效果都与价格较高的同类药物相同。但生物仿制药与仿制药有很大的不同，这主要是因为仿制药的化学成分与原药相同，而生物仿制药的化学成分与原药不同。高度相似的，但又足够接近，以完成相同的治疗和临床结果。另一个关键的区别是，仿制药是合成药物的复制品，而生物仿制药是仿造药物，使用生物有机体作为重要成分。但是许多专家希望这两种药物有一个重要的共性，那就是，生物仿制药将像仿制药一样，极大地降低生物药物的成本。
“品牌药物要么是合成的，这意味着它们是由化学过程制成的，要么是生物的，这意味着它们是由生命来源制成的。合成品牌药物可以精确复制成更便宜的仿制药，但由于生物制剂涉及大而复杂的分子，它们不能。这就是生物仿制药发挥作用的地方，”美国癌症治疗中心临床药学项目主任Jamie Joy说。当药品制造商获得美国食品和药物管理局(FDA)对一种新药的批准时，他们会获得一项专利，确保在专利有效期(一般为20年)内，没有其他公司可以生产或销售这种药物。这些独家专利允许对药物的垄断，而且通常价格昂贵。
的Hatch-Waxman行为该法案于1984年通过，通过允许其他公司在专利过期后生产仿制药，即与原品牌药物相同但价格更低的仿制药，从而降低了品牌药物的合成成本。1984年，仿制药占了总数19%零售的药方。2016年，这一比例为89%总统的癌症面板2016年，美国仿制药市场为美国医疗体系节省了约2530亿美元，其中癌症药物节省了100亿美元。
但在仿制药帮助抵消了名牌药的高成本的同时，一些新药，如目前普遍用于治疗癌症的免疫疗法和靶向治疗药物，进一步推高了处方价格。5月报告来自人类数据科学IQVIA™研究所的研究人员发现，从2012年到2017年，美国用于癌症药物的支出翻了一番。这些新上市的药物中有许多是生物药物或生物制剂，它们是由酵母、细菌或动植物细胞等活生物体制成的品牌药物。2005年，生物制品占了上风39.1%95亿美元的医疗保险药品支出。到2014年，他们占了联邦医疗保险(Medicare)处方药支出185亿美元的62%。
现在高价生物制品的专利即将到期，许多专家希望生物仿制药(它们与名牌产品具有可比性，但在化学成分上不同)能像普通药一样帮助抵消药品价格。2010年,美国国会通过了生物制品价格竞争和创新法案，该法案为生物仿制药建立了一个简短的监管程序，并为它们的批准铺平了道路。
获得FDA批准的生物仿制药必须与原生物药高度相似，且不包含有临床意义的差异，尽管临床非活性成分可能存在微小差异。根据国家癌症研究所，生物仿制药还必须证明“与原药物一样安全，同样有效，以同样的方式”，“以同样的方式，相同的剂量，在相同的条件下使用”。
仿制药在化学上与原品牌药完全相同，因此，由于它们不需要太多的测试，成本明显更低。然而，由于生物仿制药是由活的有机体制成的，并且与名牌产品所含的成分不同，它们仍然需要进行一些测试。因此，它们比普通药贵，但比品牌生物药便宜。
乔伊说，一般来说，非专利药比品牌药便宜40%到50%。相比之下，生物仿制药要便宜近15%到20%，因为制药商要花大量的钱在试验上。她说:“但因为这对整个制药行业来说有潜在的成本节约，我认为我们将看到一个缓慢的转变，在未来越来越多地使用生物仿制药。”
到目前为止，FDA已经批准了12个生物仿制药。第一个是filgrastim-sndz (Zarxio™)，作为品牌药物filgrastim (Neupogen)的衍生物于2015年获批®)，用于在化疗期间防止感染。药物bevacizumab-awwb (Mvasi™)，仿造贝伐单抗(Avastin)®)是首个获批用于癌症治疗的生物仿制药。下一个即将上市的生物仿制药是曲妥珠单抗-dkst (Ogivri™)，这是一种由曲妥珠单抗(Herceptin)开发的生物仿制药®）.与曲妥珠单抗一样，生物仿制药也将治疗某些HER2蛋白含量过高的乳腺癌或转移性胃癌患者。
