RMC-4630联合sotorasib治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者的2期、开放标签、多中心研究
描述
这是一项2期多中心、开放标签研究，评估RMC-4630联合sotorasib在KRASG12C突变NSCLC患者先前标准治疗失败后的疗效、安全性、耐受性和药代动力学(PK)。
主要研究目标
这项试验的主要目的是确定客观有效率。
核心资格
注:这只是资格标准的部分列表。
包括符合这一标准的患者:
- 受试者必须年满18岁。
- 受试者必须有病理记录，局部晚期或转移性KRASG12C非小细胞肺癌(不适合根治性手术)，既往标准治疗有进展(不允许超过3种既往治疗)
排除符合此标准的患者:
- 原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤
- 已知或可疑的软脑膜或脑转移或脊髓压迫
- 有临床意义的心脏病
- 已知的胃肠道功能损伤会改变吸收
- 活跃的自身免疫性疾病，需要在过去两年内进行全身治疗
- 对任何研究干预成分有严重过敏反应史
- 在28天内进行重大手术或在7天内进行与研究无关的小型手术。
- 既往使用KRASG12C抑制剂和/或SHP2抑制剂治疗
