GSK 207497（Dreamm 6）：I / II期，开放标签，剂量升级和扩展研究，以评估与Lenalidomide加上地塞米松（ARM A）组合给药的抗体 - 药物缀合物GSK2857916的安全性，耐受性和临床活性，或Bortezomib Plus在参与者中复发/难以多发性骨髓瘤（RRMM）的参与者中的地塞米松（ARM B）

包括患者：

• 能够提供签署的知情同意。
• 男性或女性，18岁或以上(在获得同意时)
• 已确认由IMWG定义的多发性骨髓瘤（mm）的诊断
• 具有0到1的东方合作肿瘤组（ECOG）性能状态为ARM A和ARM B的0到2
• 经过干细胞移植（SCT），或被视为移植缺陷
• 之前曾接受过至少1种MM治疗，并且必须根据IMWG标准在最近治疗期间或之后有疾病进展记录
• 尿m蛋白排泄>=200毫克/24小时，或;血清m蛋白浓度>=0.5 g (g)/分升(dL) (>=5.0 g/升)或;血清游离轻链(FLC)检测:涉及FLC水平>=10 mg/dL (>=100 mg/L)，血清FLC比值异常(<0.26或>1.65)
• 拥有自体SCT的历史（这些患者有资格参加学习参与，提供了以下资格标准：在学习注册前100天> 100天;存在的有源细菌，病毒或真菌感染;参与者符合资格标准的其余部分。）
• 提前治疗，只要有关毒性（由国家癌症研究所定义的不良事件的常见毒性标准[NCI-CTCAE]，第4.03,2010版）是在入学时的<= 1年级，除了脱发（级别的参与者）2神经病变可以注册到LEN / DEX处理臂中，但不能进入BOR / DEX处理臂。）
• 具有实验室评估所定义的机适器器官系统功能
• 是女性使用避孕药，只要他们与当地法规一致，关于参与临床研究的人避孕的方法（如果她没有怀孕或母乳喂养，并且至少有以下条件，则适用以下情况：是不是儿童潜在的潜力（WOCBP）的女人，或者是WOCBP，并使用避孕方法，其高效（每年的失败率<1％），优选在干预期间和至少有低用户依赖性在最后一剂研究干预后120天，同意在此期间繁殖卵子[ova，卵母细胞]的目的。WOCBP必须根据当地法规要求进行2个负高敏感的血清妊娠试验[首先在14天内循环1天1和第二个在Cycly1 Day1上给药后24小时内的第二个，并同意在研究期间使用有效避孕，并在最后剂量o后120天。F研究药物;Additional requirements for pregnancy testing during and after study intervention [i.e., REMS program for WOCBP taking lenalidomide].The investigator is responsible for review of medical history, menstrual history, and recent sexual activity to decrease the risk for inclusion of a woman with an early undetected pregnancy.)
• 是使用避孕的男性，只要它们与关于参与临床研究的人的避孕方法的当地法规一致
• 是男性,并同意避免捐赠精子和是有异性性交作为他们的首选和往常一样的生活方式(节制在长期和持久的基础上),并同意保持节制时间的首次剂量的研究直到140天的最后剂量研究治疗后允许间隙的改变吗或者同意使用男性避孕套，而女性伴侣在与目前未怀孕的WOCBP性交时，使用额外的高效避孕方法，每年失败率小于1%。如果男性参与者的女性伴侣在登记时怀孕，或在试验期间怀孕，男性参与者必须同意保持禁欲(如果这符合他们的首选和通常的生活方式)或使用男用避孕套。参加Arm A的WOCBP参与者的附加标准:由于来那度胺是一种有胚胎毒性风险的沙利度胺类似物，并且是在名为REVLIMID(来那度胺)REMS计划的限制性分配计划下开出的，如果WOCBP参与者承诺在来那度胺开始治疗前4周、治疗期间、剂量中断期间和停止治疗后120天内持续禁欲或使用两种可靠的避孕方法，他们将符合资格。

不包括：

• 在使用第一剂研究药物前14天内进行全身抗骨髓瘤治疗(包括全身类固醇)或7天内进行血浆置换
• 在使用第一剂研究药物之前，是否在14天或5个半衰期(以较长的为准)内使用过研究药物
• 在接受第一剂研究药物的30天内是否接受过单克隆抗体治疗
• 已有先前的同种异体干细胞移植（注意：如果他们没有历史，并且目前没有活跃的接枝患者（GVHD），才会允许经历过农业移植的参与者 - 积极粘膜或内部出血的证据。）
• 在过去四周内有任何重大手术
• 是否存在活跃的肾脏状况（感染，透析要求或可能影响参与者安全的任何其他病症）（来自MM导致的分离蛋白尿的参与者是符合条件的，所以它们符合标准。）
• 有任何严重和/或不稳定的预先存在的医学，精神疾病或其他条件（包括实验室异常）可能会干扰参与者的安全，获得知情同意或对研究程序的遵守情况
• 具有目前的活性肝脏或胆道疾病（除了Gilbert的综合征或无症状胆结石，或每次调查员评估的其他慢性肝病）。
• 除了多种骨髓瘤以外的侵袭性恶性肿瘤，除非第二个恶性肿瘤已经被认为是医学稳定至少2年。参与者不得接受这种疾病的荷尔蒙治疗以外的活性治疗。（注意：允许治疗的非黑色素瘤皮肤癌的参与者在没有两年的限制的情况下允许。）
• 有心血管风险的证据，包括以下任何一项：a。校正QT（QTC）间隔> = 480毫秒（毫秒）;目前临床显着的不受控制的心律失常的证据，包括临床显着的ECG异常，包括第二度（II型）或3度房室（AV）块;心肌梗死的历史，急性冠状动脉综合征（包括不稳定的心绞痛），冠状动脉血管成形术或在3个月内筛选的止血或旁路嫁接;纽约心脏协会功能分类系统所定义的III类或IV心力衰竭;不受控制的高血压。
• 对与GSK2857916化学相关的药物或研究治疗的任何成分有立即或延迟的超敏反应或特殊反应。
• 是否怀孕或哺乳期
• 有活跃的感染需要治疗
• 已知的艾滋病毒感染
• 是否存在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（在筛选时的HBCAB或第一次研究治疗前的三个月内）
• 除了温和标片角病外，有目前的角膜疾病
• 在筛选或在第一次研究治疗前三个月内进行阳性丙型肝炎抗体测试结果或阳性丙型肝炎RNA测试结果（注意：由于先前分辨的疾病，患有阳性丙型肝炎抗体的参与者只有获得确认的负丙型肝炎C核糖核酸（RNA）测试。）
• 除了温和标片角病外，有目前的角膜疾病

分配给治疗A的参与者的额外排除标准：

• 不能耐受抗血栓预防的参与者必须被排除;因无法忍受的不良事件而停止先前的来那度胺治疗。

分配给治疗的参与者的额外排除标准B：

• 先前硼替佐米治疗的不可接受的AEs;先前硼替佐米治疗导致的2级或更高级别周围神经病变或神经性疼痛;抗病毒预防不耐受或禁忌症