测试MK-3475（PEMBROLIZUMAB）作为三重受体阴性乳腺癌的辅助治疗（S1418）
描述
这种随机阶段III试验研究Pembrolizumab如何在治疗三重阴性乳腺癌患者中的作用。用单克隆抗体等免疫疗法，例如Pembrozumab，可以帮助身体的免疫系统发作癌症，并且可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
主要研究目标
本研究的主要目的是比较三重阴性（TNBC）或低雌激素受体（ER） - 阳性和/或HER2边缘乳腺癌患者的侵袭性疾病存活（IDFS），患有> = 1cm残留的侵入性Neoadjuvant化疗后，乳腺癌和/或阳性淋巴结（YPN1MI，YPN1，YPN2，YPN3）随机接受一年的MK-3475（PEMBROLIZUMAB）辅助治疗，与NO MK-3475（PEMBROLIZUMAB）相比，在整个研究人群中并且还在PD-L1正子集中。
核心资格
注意：这只是资格标准的部分列表。
包括符合以下标准的患者：
- 患者必须完成步骤1注册。
- 患者必须具有组织学证实的雌激素受体（ER） - ，孕酮受体（PR） - 和HER2阴性（三负，TNBC）或ER-弱阳性和/或她的2-等圆锥状况，并且不得收到和在完成Neoadjuvant化疗后，不计划在完成后接受佐剂抗HER2或内分泌疗法;由美国临床肿瘤学会（ASCO）美国病理学家（CAP）指南的患者是美国临床肿瘤学会（ASCO）的患者是不合格的;根据ASCO CAP指南的HER2-DIALY和HER2-Equirocal案件，不接受HER2目标治疗的指南符合条件;患有弱ER或PR阳性疾病的患者，定义为免疫组化的ER和/或PR小于或等于（= <）5％，如果治疗医生考虑患者没有资格获得辅助内分泌治疗;在病理学检查上观察到残留疾病的最大尺寸和/或具有阳性淋巴结（YPN1MI，YPN1，YPN2，YPN3）的阳性疾病。
- 注意：如果ER和/或HER2结果在初始，化疗前和化疗后手术组织之间不和谐，则残留疾病的受体状态必须用于确定资格。免疫组织化学（IHC） - 淋巴结中的阳性分离肿瘤细胞（N0 [I +]）不被认为是节点阳性，这些患者在乳房中也必须具有> = 1cm残留的侵入性癌症才能符合条件。
- 患者不得具有转移性疾病（即，必须是临床M0或MX;与成像的全身分期研究应根据国家综合癌症网络和ASCO指南进行常规实践;患者不得具有局部复发性疾病。
