tepotinib加osimertinib在表皮生长因子受体的研究（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）复发的间充质上皮转化因子（MET）扩增非小细胞肺癌（INSIGHT2）
描述
本研究将评估MET抑制剂tepotinib与参与者的第三代EGFR抑制剂与osimertinib晚期或转移性非小细胞肺癌组合的抗肿瘤活性，安全性，耐受性，药代动力学和（PK）。
初步研究目标（S）
该试验的主要目的是结合osimertinib使用时确认tepotinib的安全和可耐受的推荐的II期剂量（RP2D）。
核心资格
注意：这只是资格标准的部分列表。
包括谁符合以下标准的患者：
- 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）组织学（通过组织学或细胞学确认）与表皮生长因子受体（EGFR）的受体激活证明突变包括T790突变状态
- 东部肿瘤协作组（ECOG）的0或1的性能状态和12周的平均最短寿命
- 先前EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗获得性抗性
- MET扩增
- 其他协议规定纳入标准可以适用。
谁符合以下标准不包括患者：
- 脊髓压迫或脑转移，除非无症状的，稳定的或不需要为启动研究干预之前至少2周类固醇
- 任何未解决的毒性等级2以上根据不良事件（NCI-CTCAE）版本5中，从以前的抗癌治疗脱发以外国家癌症研究所常见术语标准
- 血液不足，肝，肾功能
- 心脏功能受损
- 间质性肺病（ILD）或间质性肺炎，包括放射性肺炎的历史所要求类固醇治疗
- 高血压不受控制通过标准疗法（未稳定化的，以<九十○分之一百五毫米汞柱（mmHg）的
- 禁忌osimertinib的管理
- 其他协议中定义的排除标准可申请
