立体定向体放射治疗或调强放射治疗在IIA-B期前列腺癌治疗中的应用(GU005)

接受符合以下标准的患者:

• 既往未治疗(无局部治疗，如手术、放射冷冻、HIFU等)局限性前列腺腺癌临床研究结果如下:
  • 临床分期通过直肠指诊T1c或T2a/b(局限于腺的一侧);(美国癌症联合委员会[AJCC]，版本7)或cT1a-c或2a或2b，
  • T1a期阶段，T1b的资格，如果患者接受了经尿道前列腺切除术（TURP），
  • 患者必须符合以下3个标准之一:1)Gleason评分必须为Gleason 7(3+4)， PSA < 20 ng/mL; 2) Gleason 6(3+3)， PSA > 10 ng/mL， < 20 ng/mL;(AJCC，版本7)或3)组等级1或2
    • 如果患者在入组时正在接受5-还原酶抑制剂治疗，那么基线PSA值可能是初始值的两倍，应该停止用药，但不需要经过洗脱期才能合格，仍在用药的PSA值必须:
      • 如果Gleason 7(3+4) < 10 ng/mL(注:如果PSA < 5 ng/mL，该患者为分层1级，如果小于10 ng/mL，则为分层2级)。
      • > 5 ng/mL, Gleason 6(3+3)小于10 ng/mL(注:该患者属于分层3级)。
  • 前列腺体积必须<70毫升如在活检时间或通过用超声或其他成像模态，包括磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）分开测量扫描报告
  • 在主动监测病人谁​​选择待处理的有资格，如果他们满足协议要求
• 病史和身体包括数字直肠检查登记前60天
• 注册前60天东部合作肿瘤组(ECOG) 0-1状态
• 1年以内登记前前列腺和骨盆（符合PIRADSv2.1准则）的MRI
• 注册前120天内进行骨扫描或正电子发射断层扫描(PET)
• 察尔森改性共发病分数= <4为患者60下和= <5为患者60和21天之前注册
• 注册前21天国际前列腺症状评分(IPSS) < 15
• 患者必须提供之前研究项目的研究，具体的知情同意书
• 意愿和完成扩展前列腺癌复合指数（EPIC-26）问卷能力
• 完成EPIC-26的所有项目，这些项目将在注册前60天登记时输入数据
• 只有英语、西班牙语和法语患者有资格参加

谁符合这些标准不包括患者：

• 转移性疾病的权威临床和影像学证据;允许的骨盆和骨扫描或氟化钠PET扫描的筛选定义无淋巴结受累或转移性疾病的证据
• MRI显示确诊为T3疾病
• 既往或目前有侵袭性恶性肿瘤，目前有证据表明在过去2年内有活动性疾病
  • 例外情况:非黑色素瘤皮肤癌，男性乳房、阴茎、口腔原位癌，或Ta期膀胱原位癌，或I期完全切除的黑色素瘤。
• 先前对研究癌症进行全身化疗;请注意，先前对不同癌症的化疗是允许的;必须停止治疗至少3年
• 先前对研究区域的癌症进行放射治疗会导致放射治疗领域的重叠
• 使用激素治疗是不允许的;如果在上一个5-α还原酶抑制剂的病人，那么就应该在处理之前暂时停止入组的研究;没有这项研究参与清除期是必需的
• 严重，活性共病定义如下：
  • 与CD4细胞计数<200个细胞/微升人免疫缺陷病毒（HIV）阳性;需要注意的是谁是病人HIV阳性有资格，只要它们根据与高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗和具有CD4计数> = 200个细胞/内登记前30天微升;还需要注意的是艾滋病毒检测不需要资格此协议
  • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷肝功能不全;但是请注意，对于肝功能和凝血功能实验室检查不需要进入这个协议;（患者香豆素或其他血液稀释剂有资格获得这项研究）
• 禁忌MRI
  • 心脏起搏器或除颤器
  • 手术植入电装置，如脊髓刺激装置或颅内刺激装置，耳蜗植入物，金属异物在轨道上的存在，以及不兼容的旧机械心脏瓣膜和动脉瘤夹