甲扎丹尼和atezolizumab患者尿路上癌症(FIDE-02)
描述
本研究的目的是评估亚扎丹尼蛋白单药剂或酯氨基蛋白 - atezolizumab的疗效组合在患有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)遗传疾病进展和现有治疗的各种临床阶段的遗传癌(FGFR)遗传畸变(GA)的患者。
主要研究目标
本研究的目的是确定这种治疗的整体反应率。
核心资格
注意:这只是资格标准的部分列表。
接受符合以下标准的患者:
- 上下泌尿道的组织学上确认的过度尿路鞘病
- 复发或进展阶段IV疾病,或手术上不可切除,复发或进展疾病
- 记录的中央FGFR遗传改变
- 每次再次疾病1.1
- 东方合作肿瘤组(ECOG)性能状态为0,1或2
- 足够的骨髓,肝脏和肾功能
不包括符合这些标准的患者:
- 在两周内或在两周内或至少五个半衰期的药物中的至少五个半衰期,在第一剂研究药物之前,将化疗,靶向疗法,免疫疗法或用调查抗癌剂进行治疗。
- 同时证据表明任何临床显着的角膜或视网膜疾病
- 磷血症大于筛选时正常(ULN)的制度上限
- 不受控制的肿瘤相关的高钙血症