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临床试验是药物研究的关键,但参与仍然很低

临床试验
尽管他们对新癌症治疗的发展重视,但很少有患者参加临床试验。

下次您从药店中拿起一个处方,请考虑在将这些药片放入瓶子之前可能发生的研究和多个实验室测试失败。将想法转化为准备批准美国食品和药物管理局(FDA)的药物可能需要花费15年,并花费数百万美元。这种过程的关键部分,人类临床试验帮助研究人员确定新药的安全性、剂量和有效性,同时也确定与食物和其他药物的潜在相互作用。目前,包括癌症在内的各种疾病和条件的临床试验在中国注册超过30万次cilincaltrials.gov

尽管临床试验对新的发展的重要性癌症治疗,不到5%癌症患者是登记。参与是较低的非裔美国人,亚洲人,女人和老年患者这些人患某些癌症的风险更高。例如,20%的美国人多发性骨髓瘤是黑色的,但在2015年批准药物的临床试验中治疗疾病,只有2%参与者是黑色的。老年美国人也缺乏癌症临床试验,尽管该疾病最常被诊断为人们在65到74岁之间.实验对象种类较少的结果可能仍然有效,但关于药物如何影响特定群体的信息可能不那么可靠。“参加试验的患者群体越多样化,研究结果就越有可能与‘现实世界’的癌症治疗相关,”他说Maurie神枪手,MD,美国癌症治疗中心医学与科学总裁®(CTCA)。“It may not be terribly meaningful to know that a treatment is ‘tolerable' in a 45-year-old individual with no other medical conditions, such as a history of cardiac disease or diabetes, etc., than when treating a 65-year-old patient, who may also have these common and highly clinically relevant conditions.”

在北美百分百患者的访谈中,加拿大研究人员确定了不参与试验的几个常见原因。最常见的是:

  • 可能需要的时间和不便
  • 在医学界不信任
  • 参与“实验”或作为研究主题的想法的不适
  • 作为审判的一部分,不愿接收安慰剂
  • 担心试验中使用的药物的副作用和安全性
  • 缺乏对审判存在的意识

“我觉得有些人害怕临床试验“帕米尔·克里斯利说,CTCA的椅子说®医学肿瘤科。“人们可能认为他们正在尝试。而且,对于那些愿意参加的人来说,它可能很难将患者放在临床试验中。“

有些试验为了提高结果的准确性和保护患者的安全而排除患者。那些健康状况不佳、有其他疾病或预期寿命短的人往往被排除在外。怀孕或哺乳的妇女通常被取消资格,育龄男女通常必须同意使用避孕措施。既往接受过可能影响结果的治疗的患者也可能被排除在外。对于医生和医院来说,审判需要关注每一个细节、耗时的文书工作和行政职责。患者必须在试验之前、期间和之后进行广泛的访谈。患者必须被告知试验的细节、潜在的风险和好处,并签署同意表格。药物剂量、副作用和反应被仔细监测和记录。“这需要大量的工作和时间,”克里利博士说。

鼓励增加参与临床试验,国家癌症研究所美国临床肿瘤学会, 这FDA.美国癌症学会提供广泛的信息并回答许多关于试验的常见问题,包括如何找到一个适合你或你爱的人的试验。此外,研究人员已经调查了试验的参与情况,鼓励医生更好地教育病人进行试验以提供帮助增加参与由所有族群的患者。“我们必须让医生和患者更轻松地注册,”Crilley博士说。“对此的障碍必须下来。它必须完成。“

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