佐剂德累替尼与辅助铂类化疗的辅助非小细胞肺癌患者（Bo40336 Alina）进行研究

接受符合这些标准的患者：

• 年龄≥18岁
• 根据国际癌症联合会/美国癌症联合委员会第7版，在入组前4-12周，组织学证实IB期(肿瘤≥4cm)至IIIA期(T2-3 N0, T1-3 N1, T1-3 N2, T4 N0-1) NSCLC的完整切除，切缘阴性
• 如果纵隔镜检查没有术前进行，预计将至少发生纵隔淋巴结系统采样将发生
• 根据fda批准和ce标记的测试记录alk阳性疾病
• 根据当地的标签或指南有资格接受以铂为主的化疗方案
• 东部合作肿瘤组绩效状况0或1级
• 足够的血液和肾脏功能
• 对于有生育潜力的妇女:同意在治疗期间和最后一次阿列替尼后至少90天或根据当地标签或化疗指南保持禁欲或使用失败率小于1%的避孕方法
• 对于男性：协议仍然糟糕或使用避孕措施，并协议避免在最后剂量的莱切韦后至少90天内捐赠精子或根据当地标签或化疗准则。男人必须在同一时期内避免捐赠精子
• 愿意并有能力遵守预定的来访、治疗计划、实验室测试和其他研究程序

符合以下标准的患者人数减少:

• 怀孕或哺乳，或在研究期间或在最后一次阿列替尼后90天内有意怀孕，或根据当地标签或化疗指南
• 非小细胞肺癌早期辅助放疗
• 既往接受过全身化疗和ALK抑制剂
• 研究者认为应接受术后放疗的IIIA N2期患者被排除在研究之外
• 已知对患者可以随机化的研究药物的任何组分的敏感性。这包括但不限于半乳糖不耐受，先天性乳糖酶缺乏或葡萄糖 - 半乳糖吸收患者。
• 入组前5年内除非小细胞肺癌以外的恶性肿瘤，除经治疗的皮肤基底细胞癌、经内镜切除的早期胃肠道(GI)癌、宫颈原位癌、导管原位癌、甲状腺乳头状癌、或任何被认为对当前非小细胞肺癌的无病生存或总生存没有影响的治愈癌症
• 可能影响口腔药物吸收的任何GI障碍，如吸收症综合征或身份后重症肠切除
• 肝病以天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶为特征> = 3×上限的正常或受损功能或合成功能或不分解肝病的其他条件，如凝血病，肝脑病，低聚蛋白血症，腹水或从食管静脉曲张或活性病毒中出血或主动自身免疫，酒精或其他类型的急性肝炎
• 仅参与系列/密集PK样本收集的日本患者:在第一次研究治疗前14天内，在阿克替尼治疗期间，给药强/强效CYP450 3A抑制剂或诱导剂，直到第3周
• 基于当地标签或化疗方案指南的任何排除标准
• 症状性心动过缓的患者
• 器官移植史
• 已知的HIV阳性或艾滋病相关疾病
• 主研究员认为，任何可能干扰或治疗可能干扰研究进行或口服药物吸收的临床显著伴随疾病或状况，或对本研究中的患者构成不可接受的风险
• 任何心理，家族，社会学，或地理条件都可能妨碍遵守研究方案要求和/或后续程序;在审判进入之前，应与患者讨论这些条件