Belantamab mafodotin + pomalidomide +地塞米松(Pd) vs vor替佐米+ Pd在复发/难治性多发性骨髓瘤中的作用(DREAMM 8)

接受符合以下标准的患者:

• 能够提供签署的知情同意。
• 男性或女性，18岁或以上。
• 根据IMWG标准确诊多发性骨髓瘤(MM)。
• 东方合作肿瘤组（ECOG）性能状态为0至2。
• 以前是先前的对待之前至少有1个MM治疗系列，包括一个含来那度胺的方案，并且必须在最近的治疗期间或之后有疾病进展的记录。
• 必须至少将可测量疾病的一个方面定义为下列之一;
• 尿m蛋白排泄> =每24小时200毫克，或
• 血清M蛋白浓度> =每分层0.5克，或
• 血清自由轻链（FLC）测定：仅当参与者没有可测量的尿液或血清M穗时，均涉及FLC级别> = 10mg，= 10mg，胰岛异常无血清轻链比（<0.26或> 1.65）。
• 经过自体干细胞移植（SCT）或被认为是移植的缺陷。患有自体SCT历史的参与者可能有资格参与学习参与。
• 所有先前治疗相关的毒性(由国家癌症研究所不良事件通用毒性标准[NCI-CTCAE] 5.0版定义)在纳入时必须<= 1级，脱发除外。
• 足够的器官系统功能。
• 男性和女性参与者同意遵守协议规定的避孕要求。

达到这些标准的患者下降：

• 活跃的血浆细胞白血病，症状淀粉样症或活性多变病变，有机大乐，内分泌，单克隆血浆增殖性疾病和筛查时的皮肤变化（诗歌）综合征。
• 先前的同种异体SCT。
• 在第一剂研究药物之前的14天或五个半衰期内（以五个半衰期（以较短）为止，系统抗骨髓瘤治疗（包括化疗和全身类固醇）;在接受第一剂研究药物后30天内用单克隆抗体药物进行预处理。
• 在第一剂研究药物之前7天内的血浆膜。
• 先前接受过或不耐受波马度胺的治疗。
• 收到先前的β细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗。
• 硼替佐米不耐受或对硼替佐米难治(例如;受试者在治疗期间或完成治疗后60天内，采用含硼替佐米(1.3 mg/ m^2，每周2次)的方案，病情进展)。
• 心血管风险的证据，包括以下任何一种;
• 目前临床显著的未经治疗的心律失常的证据，包括临床显著的心电图异常，包括二级(Mobitz II型)或三级房室(AV)阻滞。
• 近期(3个月筛查)有心肌梗死、急性冠状动脉综合征(包括不稳定性心绞痛)、冠状动脉成形术、支架或旁路移植术病史
• III类或IV心力衰竭，由纽约心结社功能分类系统定义
• 不受控制的高血压
• 过去4周内的任何主要手术
• 多发性骨髓瘤以外的既往或并发侵袭性恶性肿瘤，但:
• 该疾病必须考虑医学稳定至少2年，或
• 参与者不得接受这种疾病的激素治疗以外的活性治疗
• 已知的直接或延迟的过敏反应或对Belantamab甲型草包或药物与Belantamab Mafodotin的药物的特质反应，或研究治疗的任何组分
• 有活性粘膜或内部出血的证据
• 肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病通过腹水，脑病，凝血病，低恶碱血症，食管或胃部静脉曲张定义，患有持久性黄疸
• 需要治疗的活性感染
• 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
• 在第一次研究治疗前3个月内或在3个月内，在筛选或3个月内存在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎核酸抗体（HBCAB）
• 丙型肝炎抗体检测阳性或在筛查时或在第一剂研究治疗前3个月内的肝炎核糖核酸检测阳性
• 抗病毒预防的不容忍或禁忌症
• 存在活性肾的条件（如感染，需要透析的严重肾损伤或可能影响参与者安全的任何其他病症）
• 持续2级或更高的周围神经病变或神经性疼痛
• 过去3个月内的静脉血栓栓塞的积极或历史
• 禁忌或不愿接受方案要求的抗血栓预防
• 目前的角膜疾病除了轻度点状角病
• 任何严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神疾病或其他可能影响参与者安全、获得知情同意或遵守研究程序的情况(包括实验室异常)
• 怀孕或哺乳期女性