大多数患者如果他们考虑参加一个患者有问题和担忧癌症的临床试验．他们想知道:
- 癌症临床试验安全吗？
- 试验药物会弊大于利吗?
- 治疗是否比疾病更糟糕？
- 在我已经经历的事情之上，参与会是额外的负担吗?
误解周围临床试验如果他们同意参加临床试验，导致患者会想知道他们的癌症是否会得到治疗。
“我会成为一只豚鼠吗？”是我们患者听到的最常见问题之一。患者担心他们会收到安慰剂而不是治疗。(No, you won’t be a guinea pig. You’ll actively receive treatment while you’re in a cancer clinical trial. Participating in a clinical trial means you get the chance to be treated with a new treatment that may improve outcomes, but if you are in the control group, you will at least be given an approved,标准治疗．)
临床试验是医学领域测试新药最安全的环境之一。每一个治疗都是标准治疗-每一个化疗药品，靶向治疗药物和免疫疗法这种药物必须经过严格的临床试验过程才能被批准使用。
但我们知道，患者对癌症临床试验的安全性有疑问和担忧。我们只在美国癌症治疗中心治疗癌症®(CTCA)，我们积极参与众多临床试验．我们每天回答问题和律师患者临床试验计划．
在本文中，我们将解释临床试验如何工作，我们将如何回答一些最常见的问题和患者的患者。我们会覆盖：
- 不同的试验阶段涉及什么
- 癌症临床试验期间的患者安全
- 癌症临床试验的风险和益处
- 临床试验的财务考虑
- 癌症临床试验的资格
- 基因组检测在癌症临床试验中的作用
- 如何找到癌症临床试验
- CTCA的癌症临床试验®是什么让我们不同
如果您想了解我们在CTCA提供的临床试验类型的更多信息，或者您想与某人与您的治疗方案交谈，打电话给我们或线上聊天与我们团队的成员。
了解临床试验阶段
每一种新药或治疗方法的安全性和有效性都是在临床试验期间分阶段确定的。这一高度监管的过程需要数年时间才能完成。了解研究性学习的过程可能会让你安心一些。
阶段0.是临床前阶段。这一阶段的所有测试都是在实验室的老鼠或某种动物模型上进行的。如果这种药物显示出潜在的益处，并且研究人员能够提供证据证明它在早期临床试验中对人类使用是合理安全的，研究人员就会提交一份调查新药（IND）向美国食品和药物管理局(FDA)申请进行额外的检测。FDA在整个过程中提供监督。
中第一阶段I.，研究人员努力建立最安全，最合适的药物剂量。通常不超过50名患者在此阶段参加。患者在此阶段开始并在开始时仔细监测副作用和变化。
在该阶段的患者可能更频繁血液测试,心电图或成像扫描比正常，以便研究人员可以确保治疗并没有造成伤害，并显示出一些好处。
研究人员通常在该阶段开始最低可能的药物剂量，并在额外的患者中缓慢增加剂量以确定最大耐受剂量。称重剂量符合副作用的外观。
在二期在临床试验中，研究人员继续监测安全性，但该阶段的主要焦点是药物的功效。我们已经知道剂量和安全型材。我们正刚刚尝试建立药物对癌症有效程度。
通常，大约100名患者参与了这一阶段的试验。根据如何建立试验，一些患者可能只接受标准治疗，而其他患者则可获得新药。有些患者可以获得新药加上护理疗法的标准。通常，患者知道他们在这项研究中得到了什么治疗。
第三阶段通常是随机的受控试验。这有时也称为安慰剂试验。在癌症试验中，“安慰剂”并不意味着有人带着假药回家。每个人都被治疗治疗，该治疗已经被FDA批准的这种类型的癌症。
我们已经知道药物，剂量是安全的。我们知道预期的副作用。在此阶段，我们试图证明新型药物或新药与另一个治疗组合，更安全或具有比目前治疗更好的结果。
在第三阶段，每个病人通常接受标准护理治疗，但有些病人也接受已经在第一阶段和第二阶段测试过的新药物。研究者和病人都不知道他们会得到什么。通常，超过300名患者参加III期试验。
在CTCA，我们的大部分试验都在II期和III期，但我们也有一些I期试验。我们的第一阶段试验的目标主要是解决没有其他治疗选择的患者的未满足需求，我们希望能改善他们的结果。
癌症临床试验期间的患者安全
没有保证你在临床试验期间接受的治疗是100％的安全，或者你的癌症会对它做出回应。然而，还存在与护理标准治疗相关的风险，并且没有保证为每个人工作的治疗。
但是，当您在临床审判时，您就会被观看更紧密，如果您在典型的肿瘤内设置中接受护理标准治疗，并且存在潜在的利益。
一些研究表明临床试验中的患者可能比试验外的同行更好地照顾。您不仅具有您的医生的监督，而且研究团队正在密切监测您。他们正在检查您可能会遇到的每一个副作用，监控您的实验室结果并跟进您所拥有的任何问题，所有这些都可能会在治疗过程中提高您的生活质量。
最重要的是，您拥有临床研究组织，审判的赞助商，FDA和其他公正，独立董事会所有监控您的安全。这督导可能包括：
机构审查委员会(IRBs)在接受病人之前审查临床试验方案。他们密切关注试验的进展，可以随时要求改变或停止试验，以保护入组患者的安全。
数据和安全监控板（DSMBS）是监测审判的独立专家组。他们回顾了试验数据，以监测参与者的安全。他们寻找他们对患者的风险对毒性的趋势。他们有能力需要剂量变化甚至停止试验。他们还审查了关于审判有效性的数据。
这人类研究保护办公室（OHRP）强制为患者保护的规定。
FDA还审查了整个过程的准确性试验数据。他们确保研究人员遵循安全条例来保护病人。食品和药物管理局是批准抗癌药物才能在市场上销售给公众。
在您同意加入审判之前了解风险和福利
每一位考虑参加临床试验的患者都会收到知情同意文档。该综合文件已由IRB审查并详细介绍了审判的目的，以及潜在的风险和福利。
知情同意经常是一个非常长的文件，因为研究人员必须列出有关审判的所有信息，包括您可能永远不会经历的可能副作用的洗衣清单。
有些患者感到不堪重负文件中的信息量。您的医生和研究团队将有助于解释内容并回答问题。您将有时间阅读知情同意书，研究信息并与家人和朋友交谈。然后，你可以回来提问。
虽然任何治疗都有风险，但我们不会提供这个机会，除非我们相信这种新药有潜力改善你的结果，相对于当前的护理标准。
参与癌症临床试验有时会感到可怕，但很多患者正在寻找癌症的新选择。临床试验允许患者获得药物和新方法，可能不可用（或不需要多年），包括用癌症类型更定制的药物治疗的可能性。
但是，要确保你明白如果你同意注册，你的承诺是什么。考虑一下你什么时候、多长时间需要参加一次考试或测试。尤其是当你同时兼顾工作和照顾孩子的时候，这些事情你能处理好吗?你可能需要建立一个支持系统来提供帮助。
你可能会被要求写日记来记录与审判相关的信息。研究团队的人可能会在治疗期间定期打电话给你检查。如果你有任何副作用，你可能需要立即报告。
如果您同意参加，您可以随时可选择出于任何原因删除审判。
发现治疗进展的方法是通过这个临床试验过程。通过参与癌症研究，你可能不仅是在帮助自己，也可能在未来帮助其他患者。
财务考虑:要花多少钱?
另一个常见的问题是，“这会让我更多吗？”许多癌症患者的经历金融毒性从治疗中，这意味着支付癌症护理的不合价成本导致财务问题。
大多数临床试验都有一个赞助商，该赞助商负责支付超出患者负责标准的治疗费用。例如,您的保险将收取费用用于标准治疗计划的检查、化验或扫描，但任何与试验有关的额外费用都由试验赞助商支付。这可能包括围绕一些新疗法的测试，例如基因测试或额外的扫描。
Medicare.开始涵盖2000年临床试验参与的成本，并且经济实惠的护理法案要求保险公司支付用于临床试验。这临床治疗行为2020年要求医疗补助支付与临床试验相关的常规成本支付与威胁性危及生命的病情，包括癌症。
谁负责哪些费用在知情同意文件中也有明确的描述。不应该有任何惊喜。
谁是癌症临床试验的候选者？
有时，患者担心被要求参加临床试验意味着他们没有其他治疗选择。这有时是正确的，但每个临床试验都有非常具体的资格标准，这可能包括你的癌症的类型和阶段，你已经接受的治疗(如果有的话)，你可能有其他的医疗条件和你的整体健康状况。
临床试验可用于每个治疗阶段，这些天可以获得更多的试验一线疗法- 癌症诊断后递送的初始治疗。例如，FDA最近批准了免疫疗法药物Pembrolizumab作为一个一线治疗在某些临床试验后转移性结肠癌的患者。
许多新的临床试验侧重于更个性化的治疗，例如免疫疗法和靶向药物，或组合疗法，如化疗免疫疗法和靶向药物加免疫疗法。基因组测试是许多疗法的关键。
基因组检测在癌症临床试验中的作用
每种癌症都是独一无二的。每一个生物标志物是独一无二的。当我们做一个全面的基因组面板时，我们同时测试数百个基因，寻找可能导致癌症的生物标志物。
如果我们识别出一种生物标记物，它可以与一种特定的治疗方法相匹配，这种治疗方法可以有效地对抗该生物标记物或异常，这可能会为患者提供比其他传统治疗方法更个性化的额外治疗选择。我们正在治疗癌症的特定驱动因素而不是根据癌症的起源位置来治疗癌症。
在肺癌例如，我们已经确定了八个生物标志物，这些生物标志物响应特定的靶向药物疗法。这些生物标志物的患者可能会更好地响应靶向药物，而不是化疗，免疫疗法甚至是那些疗法的组合。了解你的癌症是否有一个生物标志物可以为您提供更智能的治疗选择。
在CTCA，我们参与称为篮子试验在那里，治疗是由癌症的基因组改变驱动的。所以，不管你是结肠癌，乳腺癌还是罕见的肉瘤。如果基因测试显示你的癌症是由一种特定的突变驱动的，而且这种突变已被证明对特定的靶向药物或免疫疗法有反应，这可能使你有资格参加试验，比如TAPUR临床试验或脚趾审判，与您符合特定于驾驶癌症的途径的治疗。这是一种更个性化的癌症治疗方法。
这就是为什么在癌症诊断后尽快筛选它的原因：如果您有资格，可以为您提供更多的机会参加审判的审判。如果我们可以定制对癌症的特定状况和生物标志物化妆的治疗，我们可以从一开始就可以改善你的结果。
如何找到癌症临床试验
不到5％癌症患者曾在临床试验中注册大百分比临床试验永远不会摆脱地面，因为他们找不到足够的患者注册．
问题不是缺乏可用的试验或缺乏癌症患者，但患者要么不清楚审判，要么他们不了解他们的患者。
临床试验具有非常具体的资格标准，有时注册的窗口是狭窄的。例如，如果您甚至有一种剂量的某种药物，并且该药物正在审判中使用，则可能不再有资格获得该试验。
大多数临床试验都在大型学术医院或癌症治疗中心运行，癌症研究更常见，但大多数患者在社区肿瘤学环境中进行治疗他们可能不知道或筛选机会．
有时，新诊断患者听到其他患者的临床试验支持团体．或者他们在网上研究他们的癌症时阅读了有前途的疗法。
如果你的肿瘤医生不参与研究，但你感兴趣，你可能不得不参加提倡自己．如果您已经感到困惑，这可能听起来很令人害怕癌症诊断和生活中的突然变化，但早期伸出的好处可能会在长远来看。
- 首先询问您的医生是否提供临床试验，在您获得治疗的地方。如果他们是，请询问您是否有资格使用，以及是否需要使用任何特定测试。
- 如果您的医生不参与临床试验，请询问他或她是否与该地区的任何肿瘤学家合作，或者是否有任何癌症研究中心在该地区提供临床试验。询问您可以在哪里获取有关临床试验的信息。
- 搜索试验Clinicaltrials.gov.，国立卫生研究院的数据库。一些针对癌症患者的倡导组织在他们的网站上也有关于在哪里找到临床试验的信息。
- 如果您没有完成基因组测试，请咨询您的医生。基因组检测，特别是对于晚期癌症的患者，通常由健康保险和医疗补助所涵盖。它可能需要简单的血液测试（a液体活组织检查)或组织样本。
您也可以选择在未来进行潜在的临床试验。你现在可能没有资格，但如果你将来有资格，你可以选择被放在候补名单上。
CTCA的临床试验
CTCA是一个以社区为导向的，以患者为中心的癌症治疗中心我们还拥有追求临床研究的技术和资源。我们做研究，因为我们致力于帮助患者。部分我们的使命是寻找并提供强大和创新的疗法，同时治疗患者尊严和尊重．
无论他们在癌症旅程中，我们所有的患者都会筛选临床试验。我们还筛选距离我们所有已知的癌症的癌症中心约250英里的患者，为我们提供来自社区肿瘤学视角的基于生物标志物的临床试验最大的最大组合之一。
我们是国家癌症研究所的一部分国家临床试验网络，这意味着我们有资格获得网络临床试验的任何患者可以在与我们接受护理时参与。
我们是ASCO Tapur研究的最佳贡献者。我们参加了及时研究计划，试图扩大患者对临床试验的临床试验，同时仍然在当地社区接受治疗。我们还与美国的主要提案国和临床研究组织有关系。我们可以使用几乎任何您有资格的临床试验。
CTCA的构造方式，在一个屋檐下的提供商，允许我们有效地提供临床试验所描绘的治疗，并且对患者及其护理人员方便。如果您必须接受几种不同的治疗和/或测试，您将让他们在我们的一家医院的同一栋楼中进行。您不必担心使用多个建筑物跨越大型校园。这使我们能够以耐心友好的方式提供多层性类型的试验。
在CTCA，我们认为对患者来说，在癌症诊断后尽快主动地做出选择是很重要的。你现在可能对试验不感兴趣或不符合条件，但如果你准备好了，将来你可能会有很多选择。
如果您想了解我们在CTCA提供的临床试验类型的更多信息，或者您想与某人与您的治疗方案交谈，打电话给我们或线上聊天与我们团队的成员。
